Spettrometro MS cobas® i 601

in tandemMS/MSper diagnostica

Panoramica
Il cobas® i 601 è un analizzatore clinico LC‑MS/MS integrato e automatizzato, progettato per trasformare metodi di spettrometria di massa di riferimento in flussi di lavoro diagnostici routinari ad alto rendimento. Combina preparazione automatica dei campioni a base di perle magnetiche, cromatografia liquida a bordo e uno spettrometro di massa triple quadrupolo con ionizzazione elettrospray (ESI) per l'analisi quantitativa di composti endogeni e sintetici in campioni umani.

Uso previsto
Il cobas® i 601 è destinato all'identificazione e alla quantificazione di composti naturali e sintetici (es. steroidi, vitamina D, monitoraggio terapeutico dei farmaci, sostanze d'abuso) nei campioni umani mediante LC‑MS/MS per determinazioni in vitro cliniche.

Benefici principali

• Flusso di lavoro automatizzato dal campione al risultato che riduce il tempo di manipolazione da parte dell'operatore.
• Elaborazione ad accesso casuale per carico continuo e gestione prioritaria (STAT).
• Preparazione automatica dei campioni basata su particelle paramagnetiche per una purificazione affidabile degli analiti.
• LC integrata con miscelazione automatica delle fasi mobili e canali LC paralleli per aumentare la produttività.
• MS triple quadrupolo con ESI per rilevamento e quantificazione sensibili e specifici.
• Elaborazione dati integrata, convalidazione automatica dei risultati, reportistica e connettività LIS.

Punti salienti operativi e di workflow

• Progettato per integrazione in laboratori centrali e funzionamento 24/7.
• Integrazione coerente con soluzioni cobas® pro e altre unità analitiche cobas per adattarsi ai flussi di lavoro di laboratorio.
• Cassette reagenti multi‑analita pronte all'uso etichettate RFID per ridurre la manipolazione e migliorare la tracciabilità.
• Guida operatore passo dopo passo, monitoraggio continuo del sistema e automazione delle attività di manutenzione per ridurre i tempi di inattività e consentire l'uso da parte di non‑specialisti MS.

Menu di saggi e sviluppo
Il cobas® i 601 fa parte della soluzione cobas® Mass Spec ed è supportato dalla linea di reagenti Ionify®. È previsto un ampio menu di saggi (oltre 60 saggi in sviluppo) che copre steroidi, vitamina D, monitoraggio terapeutico e sostanze d'abuso. I saggi sono consolidati in cassette reagenti etichettate RFID per un caricamento e una registrazione automatica semplificati.

Componenti e unità modulari
L'architettura della soluzione include unità integrate quali:

• Sample Supply Unit (SSU) con caricamento continuo e porta STAT — rack a cinque posizioni (configurazioni fino a ~300 campioni).
• Sample Buffer Unit (SBU) per buffering ad accesso casuale e funzionamento continuo; può contenere più rack.
• Sample Preparation Unit (SPU) — purificazione tramite particelle paramagnetiche e pretrattamento automatizzato per molti saggi.
• Liquid Chromatography Unit (LCU) — cartucce LC pronte all'uso etichettate RFID, miscelazione automatica delle fasi mobili e canali LC paralleli.
• Mass Spectrometry Unit (MSU) — spettrometro di massa tandem triple quadrupolo con ESI per rilevamento e quantificazione.

Prestazioni

• Alto rendimento: fino a circa 100 iniezioni/ora (dipende dal sistema), reso possibile dai canali LC paralleli.
• Operazione continua ad accesso casuale per ridurre i tempi di risposta e aumentare la prevedibilità dei risultati.
• Ampia capacità di reagenti a bordo (rotore refrigerato con 48 posizioni) e caricamento on‑the‑fly per minimizzare le interruzioni.

Regolamentazione e tracciabilità
Il cobas® i 601, i reagenti Ionify e i workflow associati sono progettati per supportare i requisiti IVDR. I saggi includono catene di tracciabilità verso procedure di riferimento per garantire prestazioni e qualità coerenti tra i laboratori.

Specifiche tecniche

• Nome commerciale / modello: cobas® i 601 analyzer
• Identificativo prodotto (interno): INS_6728
• Uso previsto: identificazione e quantificazione in vitro quantitativa di composti endogeni e sintetici in campioni umani mediante LC‑MS/MS.
• Tecnologia primaria: preparazione campioni basata su perle magnetiche + cromatografia liquida + spettrometro di massa tandem triple quadrupolo con ESI.
• Throughput: fino a ~100 iniezioni/ora (dipende dal sistema).
• Gestione dei reagenti: rotore refrigerato con 48 posizioni; cassette reagenti multi‑analita etichettate RFID; caricamento on‑the‑fly.
• Capacità LC: miscelazione automatica a bordo e multiple (8) canali LC paralleli.
• Gestione dei campioni: caricamento continuo, rack a 5 posizioni, SSU e unità buffer per accesso casuale e gestione STAT.
• Automazione: automazione completa dal campione al risultato per molti workflow; convalida e report automatizzati, connettività LIS.
• Menu di saggi: reagenti Ionify con >60 saggi in sviluppo (steroidi, vitamina D, TDM, sostanze d'abuso) in cassette multi‑analita.
• Regolamentazione: progettato per conformità IVDR e tracciabilità verso metodi di riferimento.
• EAN: 07613336231364
• Famiglia / piattaforma del produttore: cobas® Mass Spec solution / cobas® pro integrated solutions (integrazione con cobas ISE neo, cobas c 503, cobas e 801 segnalata).
• Note: il pretrattamento manuale può essere necessario per specifici saggi (es. alcuni immunosoppressori, saggi di frazione libera).