Sistema di preparazione dei campioni interamente automatizzato AVENIO Edge

per sequenziamento di nuova generazioneper sequenziamentoNGS

Panoramica
Semplificate la preparazione delle librerie NGS con l'AVENIO Edge System, un manipolatore liquido IVD completamente automatizzato per la preparazione end-to-end delle librerie, l'arricchimento target, la quantificazione, la normalizzazione e il pooling. L'AVENIO Edge System è una piattaforma pre-analitica all-in-one che riduce al minimo i punti di intervento manuale, include reagenti pronti da caricare, protocolli convalidati, capacità di QC a bordo e software intuitivo per gestire i workflow di campioni NGS. Parte della soluzione di automazione NGS di Roche, l'AVENIO Edge automatizza i passaggi chiave per ottimizzare le risorse di laboratorio e abilitare un'affidabile operazione in walkaway.

Caratteristiche principali

• Termociclatore completamente integrato sul deck per l'amplificazione dei campioni
• Stazione proprietaria di elaborazione con perle per elevata sensibilità e resa
• Tip park per ridurre i tempi di ricarica, il rischio di contaminazione e il fabbisogno di monouso
• AVENIO Designer Software: creazione di protocolli senza codice e configurazione flessibile dei workflow definiti dall'utente
• Reagenti e consumabili completamente codificati a barre, caricati e tracciati automaticamente
• Quantificazione automatizzata integrata (basata su fluorescenza) per ridurre le operazioni manuali e la variabilità
• Scanner 2D per la lettura di codici 2D e 1D per la tracciabilità di campioni e reagenti
• Controlli inventario e controlli pre-analitici a bordo prima dell'avvio per aiutare a prevenire errori

Vantaggi principali

• Minimi interventi manuali per snellire le routine quotidiane
• Ottimizzazione delle risorse di laboratorio per massimizzare la produttività
• Risultati accurati, affidabili e riproducibili con ridotto rischio di contaminazione incrociata
• Setup in ~15–20 minuti; supporta automazione walkaway estesa (fino a ~2 giorni)
• Esempi di processo: processare 24 campioni end-to-end in ~36 ore; eseguire fino a 4 pannelli in una corsa

Punti chiave del workflow operativo

• Creare workflow definiti dall'utente con software di progettazione templato accessibile da remoto
• Caricare lo strumento con campioni, reagenti e consumabili codificati a barre; controlli automatici prima dell'avvio
• Lanciare il run e tornare in seguito per raccogliere librerie normalizzate, poolate e pronte per il sequenziamento
• I reagenti sono pre-kit, codificati a barre e pronti all'uso per una configurazione semplificata

Informazioni su reagenti e campioni

• Design dei reagenti: pre-riempiti, codificati a barre, pronti all'uso; kit ottimizzati per più run
• Tipo di campione: DNA estratto (supporto per plasma, linee cellulari, sangue intero)
• Workflow supportati: preparazione librerie + arricchimento target basato su ibridazione; molteplici protocolli Roche convalidati e un menu in espansione di workflow definiti dall'utente

Qualità, tracciabilità e conformità

• Quantificazione a bordo basata su fluorescenza per QC
• Monitoraggio integrato dei processi, audit trail e guida (conformità 21 CFR part 11 sottosezione B per tracciabilità)
• Etichette normative: US‑IVD e CE‑IVD (strumento destinato ad applicazioni diagnostiche successive); reagenti/kit descritti come Research Use Only dove specificato

Software e connettività

• AVENIO Designer software per progettazione protocolli e workflow definiti dall'utente
• Funzionalità di tracciabilità e audit, monitoraggio dei processi e guida utente
• Formati di esportazione dati: CSV, XML, PDF (esporti di run); input campioni accettato in .csv
• Interfacce: 2 porte USB esterne e 1 porta di rete
• Connettività: connessione HL7 LIS e soluzione di servizio remoto Roche supportate

Specifiche tecniche

• Configurazione: modello da pavimento
• Throughput per run: 1 - 48 campioni per preparazione librerie e arricchimento target
• Tempo di esecuzione: fino a 31 h (inclusi ~16 h di ibridazione)
• Tempo di setup: circa 15 minuti prima del run
• Controllo inventario: lista consumabili pre-run; controllo pre-run per posizioni vuote e oggetti posizionati scorrettamente
• Controllo qualità a bordo: quantificazione basata su fluorescenza
• Codici a barre: scanner 2D per lettura di codici 2D e 1D
• Etichetta normativa: US‑IVD, CE‑IVD
• Design dei reagenti: pre-riempiti, codificati a barre, pronti all'uso; kit ottimizzati per più run
• Tipi di campioni supportati: DNA estratto (inclusi plasma, linee cellulari, sangue intero)
• Workflow / campioni massimi (per run) e tempo di setup stimato: AVENIO Edge HyperPrep o AVENIO HyperPlus DNA library preparation — Max 48 campioni — Setup ~20 minuti; AVENIO Edge Target Enrichment con KAPA HyperExome o pannelli personalizzati — Max 48 campioni — Setup ~20 minuti; AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — Max 24 campioni — Setup ~20 minuti; Quantificazione/normalizzazione/scambio buffer controllo input — Max 96 campioni — Setup ~15 minuti; Pooling post-capture e quantificazione — Max 48 campioni — Setup ~15 minuti
• Tracciabilità e audit: conformità 21 CFR part 11 (sottosezione B), audit trail e monitoraggio dei processi
• Esportazione dati: CSV, XML, PDF
• Interfacce: 2 porte USB esterne, 1 porta di rete
• Connettività: connettività HL7 LIS, servizio remoto Roche