Questo kit è destinato a condurre, in vitro e in modo qualitativo, la diagnosi differenziale rapida dei siti di mutazione principali P681H e HV69-70del del ceppo mutante B.1.1.7, dei siti di mutazione principali E484K e K417N dei ceppi B.1.351 e P.1 e il loro sito di mutazione comune N501Y per i casi e i raggruppamenti di casi sospetti di polmonite con infezione da SARS-CoV-2 e altri casi necessari per la diagnosi di infezione da SARS-CoV-2, positivi al gene ORF1ab del SARS-CoV-2 nei campioni di espettorato e di tampone della gola. Per le definizioni di "casi sospetti" e "casi sospetti raggruppati", si rimanda al Protocollo di diagnosi e trattamento della polmonite infettata da Coronavirus Novel, al Protocollo di monitoraggio dei casi di polmonite infettata da Coronavirus Novel e ad altri documenti (versione attuale) promulgati dal China CDC.
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