Il dosaggio della Lp(a) di Randox è calibrato in nmol/l e riconducibile al materiale di riferimento dell'OMS/IFCC (IFCC SRM 2B) e fornisce un bias accettabile rispetto al metodo gold standard del Northwest Lipid Metabolism Diabetes Research Laboratory (NLMDRKL).
Disponibile calibratore dedicato a cinque punti
È disponibile un calibratore a cinque punti con valori target assegnati in base all'accuratezza (in nmol/l), che riflette accuratamente l'eterogeneità delle isoforme di apo(a). È disponibile un controllo Lp(a) dedicato che offre un pacchetto di analisi completo.
Eccellente correlazione
Il metodo Randox è stato confrontato con altri metodi disponibili in commercio con un coefficiente di correlazione di r=0,995.
Precisione
Precisione eccellente
Il dosaggio della Lp(a) di Randox ha mostrato una precisione all'interno della corsa pari a <2,54%.
Liquido pronto all'uso
Il test Randox Lp(a) è disponibile in un formato liquido pronto all'uso per una maggiore praticità e facilità d'uso.
Applicazioni disponibili
Sono disponibili applicazioni che dettagliano le impostazioni specifiche dello strumento per l'uso pratico del test Randox Lp(a) su un'ampia gamma di analizzatori di chimica clinica.
La sfida principale nella misurazione della Lp(a) risiede nell'eterogeneità delle isoforme di apo(a), che porta a sottostimare o sovrastimare le concentrazioni. Nei test immunologici, le ripetizioni variabili di KIV-2 nella Lp(a) agiscono come epitopi multipli, rendendo cruciale la standardizzazione dei calibratori. Senza una gamma corrispondente di isoforme nei calibratori e nei campioni da analizzare, le ripetizioni KIV-2 più elevate comportano una sovrastima dei livelli di Lp(a).
* Autorizzato dalla FDA 510(k) solo per le unità mg/dL, la misurazione della Lp(a) in nmol/L non è approvata dalla FDA per il mercato statunitense.
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