Kit di reagenti in soluzione Genvinset®

clinicoper mutazione del fattore VDNA genomico

Kit per la rilevazione della mutazione G1691A del gene del Fattore V (FV) mediante PCR in tempo reale utilizzando la tecnologia delle sonde TaqMan® Informazioni sul prodotto Il Fattore V Leiden è una variante del Fattore V della coagulazione umana. Ha un ruolo importante nella cascata della coagulazione. La mutazione G1691A è il disturbo di ipercoagulabilità ereditaria più comune tra gli eurasiatici. La sua prevalenza varia tra l'1% e il 13%, a seconda della posizione geografica e dell'etnia. USO PREVISTO Genvinset® Factor V G1691A è un kit semiautomatico per la rilevazione qualitativa in vitro della mutazione G1691A (NCBI dbSNP rs6025; NM_000130.5:c.1601G>A) nel gene del fattore V (FV) (OMIM: 612309) associata al rischio di trombofilia, nel DNA genomico estratto da sangue intero utilizzando la tecnologia Real Time PCR con sonde specifiche TaqMan®. I pazienti che possono beneficiare di questa determinazione sono quelli indirizzati da uno specialista. I risultati di questo test non devono essere gli unici su cui si basa la decisione terapeutica e devono essere utilizzati come ausilio alla diagnosi insieme ai risultati di altri marcatori della malattia. L'utilizzatore previsto del kit è il personale tecnico addestrato a eseguire il protocollo e l'interpretazione dei risultati descritti nelle istruzioni per l'uso. Limitazioni Sono possibili mutazioni o polimorfismi nei siti di annealing del primer/sonda, che possono causare la mancata definizione dell'allele. Per risolvere la tipizzazione potrebbero essere necessarie altre tecnologie. I dati e l'interpretazione dei risultati devono essere rivisti da personale qualificato. Questo prodotto è uno strumento ausiliario per la diagnosi di pazienti con sospetta trombofilia. Utilizzare questi risultati insieme ai dati clinici