Kit di reagenti transcrittasi inversa Genvinset®

diagnosticoDNA genomicodell'HIV

Kit per la rilevazione degli alleli HLA-B*57:01 mediante PCR in tempo reale utilizzando la tecnologia delle sonde TaqMan® Informazioni sul prodotto L'abacavir solfato è un farmaco nucleosidico carbossilico sintetico che agisce come inibitore della trascrittasi inversa ed è utilizzato per il trattamento dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana). Questo farmaco è stato associato al verificarsi di reazioni di ipersensibilità fatali con sintomi quali febbre, rash cutaneo, affaticamento, nausea, vomito o diarrea. La suddetta ipersensibilità è stata correlata all'allele HLA-B*57:01, pertanto, prima di iniziare il trattamento con abacavir, si raccomanda di eseguire uno studio per determinare la presenza o l'assenza dell'allele nel paziente. L'allele HLA-B*57:01 è un polimorfismo del gene HLA-B, che appartiene alla classe I dell'MHC (Major Histocompatibility Complex). Questo allele ha una frequenza di circa il 3% nella popolazione europea. Lo screening HLA-B*57:01 riduce il rischio di reazioni di ipersensibilità ad abacavir. USO PREVISTO Genvinset® HLA B57v5 è un kit diagnostico in vitro semiautomatico per la rilevazione qualitativa dell'allele HLA-B*57:01 nel DNA genomico estratto da sangue intero, associato alla reazione di ipersensibilità all'abacavir, mediante PCR in tempo reale con tecnologia a sonde TaqMan®. I pazienti che possono beneficiare di questa determinazione sono quelli indirizzati da uno specialista. I risultati di questo test possono valutare la somministrazione del trattamento conveniente e, infatti, l'analisi HLA-B*57:01 dovrebbe essere eseguita prima della somministrazione di abacavir. L'utilizzatore previsto del kit è il personale tecnico addestrato ad eseguire il protocollo e l'interpretazione dei risultati descritti nelle Istruzioni per l'uso.