Isolatore classe II

di contenimentodi trasferimentoper distribuzione

Il Sistema di Isolamento per Test Analitici è stato progettato per le industrie farmaceutiche che richiedono i più alti livelli di contenimento durante la manipolazione di sostanze potenzialmente pericolose (HAPIs). Questo sistema di isolamento è un dispositivo di contenimento GMP di Classe II ed è composto da una camera di lavoro a 4 guanti e da un airlock di ingresso/uscita. All’interno dell’isolatore sono integrati una RTP (modello DPTE® 270-XS) ed un sistema a sacco continuo. L’isolatore è inoltre equipaggiato con un sistema Wash-In-Place (WIP) per le operazioni di lavaggio manuali. CARATTERISTICHE PRINCIPALI Il Sistema di Isolamento è equipaggiato con un sistema di ventilazione a flusso turbolento e garantisce costantemente un gradiente di pressione tra le camera e l’ambiente del laboratorio. L’elevata qualità dell’aria dell’ambiente isolato è assicurata dalla presenza di filtri di ingresso ed uscita High Efficiency Particulate Air (HEPA H14). Il sistema è equipaggiato con guarnizioni gonfiabili per garantire una tenuta di Classe II (ISO 10648:2). Le guarnizioni gonfiabili sono realizzate in EPDM (Etilene Propilene Diene Monomero) approvato dall’ FDA e prodotte da Garlock Technetics. La sicurezza dell’operatore è cruciale vista la natura pericolosa dei prodotti manipolati (OEL5: <0,1µg /m3).