Isolatore classe II

di contenimentodi trasferimentoper distribuzione

Progettato per le industrie farmaceutiche Il Sistema di Isolamento per Test Analitici è stato progettato per le industrie farmaceutiche che richiedono i più alti livelli di contenimento durante la manipolazione di sostanze potenzialmente pericolose (HAPIs). Questo sistema di isolamento è un dispositivo di contenimento GMP di Classe II ed è composto da una camera di lavoro a 4 guanti e da un airlock di ingresso/uscita. All’interno dell’isolatore sono integrati una RTP (modello DPTE® 270-XS) ed un sistema a sacco continuo. L’isolatore è inoltre equipaggiato con un sistema Wash-In-Place (WIP) per le operazioni di lavaggio manuali. MAXIMUM SAFETY Maximizing operator protection is the primary characteristic of a containment isolator. Tema Sinergie Analytical Testing Isolator System assures very stringent containment levels (≤50ng /m3) thanks to a perfect combination of design and manufacturing strategies. The system is equipped with inflatable and/or static seals made of FDA approved EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) to guarantee air tightness Class II (ISO 10648:2). The Analytical Testing Isolator System is therefore the perfect adaptable solution for different applications, such as Product Transfer, Manual Sampling, Weighing and Dispensing operations of High Potent Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI). MODULAR BASED CONFIGURATION The system is based on a versatile modular concept: the base isolator configuration is composed of a single working chamber which can be easily expanded with additional chambers and/or airlocks. This makes the Analytical Testing Isolator System perfectly suitable to every need and process.