Il Sistema di Isolamento per Contenimento Asettico è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, progettato specificamente per la manipolazione sterile di Principi Attivi altamente potenti (HPAPI).
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
- Sistema di isolamento completamente controllato da PLC
- Sistema Wash-In-Place (WIP) manuale ed automatico integrato
- Generatore integrato di perossido di idrogeno vaporizzato (VPHP) e circuito di distribuzione
- Anemometro resistente al perossido di idrogeno vaporizzato
- Sensore di umidità relativa e temperatura (rH%+T) resistente al perossido di idrogeno vaporizzato
- Quadro di Controllo monolitico esterno realizzato in acciaio inox AISI 304
- Chiusura dei pannelli visivi/di accesso con sensori di sicurezza integrati
- Sistema di illuminazione a LED
DISPOSITIVI OPZIONALI
- Sensori VPHP per il monitoraggio ambientale TLV
- Sensori VPHP per il monitoraggio della concentrazione nelle camere (alta/bassa)
- Bilance e terminali operatore integrati
- Valvole a farfalla split ad alto contenimento (HCSBV)
- Porte di trasferimento rapido RTP e relativi contenitori
- Sistemi asettici di trasferimento rapido
- Sistemi di monitoraggio particellare e microbiologico integrati