Isolatore di trasferimento AC-IS

classe IIper l'industria farmaceuticaasettico

Il Sistema di Isolamento per Contenimento Asettico è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, progettato specificamente per la manipolazione sterile di Principi Attivi altamente potenti (HPAPI). CONFIGURAZIONE MODULARE Il sistema è basato su un concetto modulare versatile: la configurazione base dell’Isolatore è composta di una singola camera di lavoro a 3-4 guanti che può essere facilmente integrata con moduli addizionali. Questo rende l’AC-IS perfettamente adatto ad ogni necessità e processo. Possono essere aggiunte a posteriori un numero selezionato di opzioni disponibili. ASEPSI GARANTITA Il sistema di isolamento per contenimento asettico garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente chiuso grazie a: (1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15); (2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (3) guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA, con inibitori anti-batterici. FACILITA’ DI MANUTENZIONE Un modulo di controllo esterno monolitico e scorrevole, realizzato in acciaio inox AISI 304, contenente i componenti elettrici e pneumatici, consente un accesso diretto per tutte le operazioni di manutenzione. Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.