ST-IS Beta è un sistema di isolamento di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, progettato specificamente per laboratori di Controllo Qualità, produzioni farmaceutiche pilota e farmacie.
È una macchina flessibile che garantisce le migliori condizioni lavorative in differenti applicazioni quali Test di Sterilità e Riempimento, Frazionamento, Campionamento e Trasferimento Asettico di Prodotto. Disponibili applicazioni specifiche per Beta emittenti.
ASEPSI GARANTITA
L’ST-IS Beta garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a:
(1) un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) e da filtri unidirezionali e di ritorno Ultra Low Penetration Air (ULPA U15);
(2) un sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato per cicli di bio-decontaminazione molto rapidi (ciclo completo di 20 minuti su pre-camera Rapid Gas, areazione completa inclusa);
(3) guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA, con inibitori anti-batterici.
FACILITA’ DI MANUTENZIONE
Un modulo di controllo esterno monolitico e scorrevole, realizzato in acciaio inox AISI 304, contenente i componenti elettrici e pneumatici, consente un accesso diretto per tutte le operazioni di manutenzione. Una connessione Virtual Private Network consente una comunicazione sicura e privata tramite rete Internet, rendendo possibile l’accesso remoto, l’assistenza, gli aggiornamenti e la manutenzione in ogni momento, ovunque.