Sistema di barriera ad accesso limitato per camera bianca RABS

La principale fonte di contaminazione durante la produzione asettica di farmaci è rappresentata dalle persone, pertanto ridurre l’intervento del personale nella zona di processo ha un impatto significativo. La nostra competenza si estende a tutti i campi che richiedono particolare attenzione verso l’asepsi durante i processi di riempimento, sia per prodotti sterili non tossici, che per prodotti citotossici richiedenti ambienti totalmente isolati. A completamento del sistema di barriera, possono essere fornite anche specifiche attrezzature. CARATTERISTICHE PRINCIPALI: I RABS forniscono protezione creando un barriera fisica ed aerodinamica sopra una zona critica di processo, con possibilità di accedere agevolmente al processo in caso sia necessario un intervento umano. RABS Aperti Passivi: sistemi di barriera che sfruttano la ventilazione generale esistente nella cleanroom per fornire aria filtrata HEPA sopra una zona critica di processo, prima di espellerla nella stessa area di installazione. RABS Aperti Attivi: sistemi di barriera che utilizzano una ventilazione integrata per fornire aria filtrata HEPA sopra una zona critica di processo, prima di espellerla nella stessa area di installazione. RABS Chiusi: sistemi di barriera a pressione positiva con un impianto di ventilazione integrato per fornire aria filtrata HEPA sopra una zona critica di processo, che può poi passare attraverso filtri di ritorno, prima di essere ricircolata. I RABS chiusi possono inoltre essere integrati con un generatore di perossido di idrogeno in fase vapore (VPHP) progettato appositamente per effettuare processi di bio-decontaminazione al fine di fornire un ambiente cGMP di classe A/ISO 5.