ST-IS Custom è un sistema di isolamento personalizzato per l’esecuzione di test di sterilità, cGMP Class A/ISO, progettato per rispondere a ogni tipo di esigenza e garantire le migliori condizioni di lavoro.
Sia che si tratti di sviluppare un processo estremamente specifico sia che il vincolo sia legato a una particolare configurazione della facility, la versione custom di ST-IS è la soluzione ideale a tutte le esigenze di QA e controllo microbiologico, anche quelle più specifiche.
FUNZIONALITÀ
ST-IS è un sistema di isolamento asettico progettato per offrire le migliori condizioni ambientali e di lavoro per l’esecuzione di test di sterilità secondo Farmacopea.
ST-IS è composto da due camere con caratteristiche e funzionalità diverse. Il primo step del flusso di lavoro prevede l’inserimento del materiale per la realizzazione del test di sterilità nella Camera di Trasferimento, al quale segue l’esecuzione del processo di decontaminazione tramite sistema VPHP integrato. A processo completato, è possibile procedere con il trasferimento del materiale nella Camera di Processo, senza compromettere il livello di asepsi della Camera di Processo, precedentemente sottoposta a processo di decontaminazione.
La Camera di Lavoro è equipaggiata con un pompa peristaltica integrata di ultima generazione, che permette un’esecuzione del test semplice e affidabile.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
ASEPSI GARANTITA
ST-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno della camera di lavoro.