Isolatore per test di sterilità ST-IS

di trasferimentoclasse ISO 5da terra

ST-IS è un sistema di isolamento modulare, cGMP Classe A/ISO5, specificatamente progettato per garantitre le condizioni di lavoro più sicure durante l’esecuzione di test di sterilità o le Operazioni di Controllo Qualità. FUNZIONALITÀ ST-IS è un sistema di isolamento asettico progettato per offrire le migliori condizioni ambientali e di lavoro per l’esecuzione di test di sterilità secondo Farmacopea. ST-IS è composto da due camere con caratteristiche e funzionalità diverse. Il primo step del flusso di lavoro prevede l’inserimento del materiale per la realizzazione del test di sterilità nella Camera di Trasferimento, al quale segue l’esecuzione del processo di decontaminazione tramite sistema VPHP integrato. A processo completato, è possibile procedere con il trasferimento del materiale nella Camera di Processo, senza compromettere il livello di asepsi della Camera di Processo, precedentemente sottoposta a processo di decontaminazione. La Camera di Lavoro è equipaggiata con un pompa peristaltica integrata di ultima generazione, che permette un’esecuzione del test semplice e affidabile. CARATTERISTICHE PRINCIPALI Asepsi GARANTITA ST-IS garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno della camera di lavoro. TEST DI TENUTA AUTOMATICO La tenuta delle camere è costantemente monitorata da un un sistema di test automatico, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).