Isolatore di trasferimento

classe IIdi contenimento

Conforme alle GMP, classe 2, l’isolatore di produzione compounding è progettato per garantire la protezione dell’operatore durante la manipolazione di principi attivi ad elevata attività (HPAPI) finalizzata alla produzione di composti miscelati. MASSIMA SICUREZZA Il sistema è equipaggiato con guarnizioni gonfiabili e/o statiche realizzate in EPDM approvato dall’FDA per garantire una tenuta di Classe II. TEST DI TENUTA AUTOMATICO TEST DI INTEGRITÀ DEI GUANTI Può essere equipaggiato con un Sistema di Test di Tenuta dei Guanti Automatico (AGLTS). WASH-IN-PLACE (WIP) INTEGRATO SISTEMA DI DISTRUBUZIONE GAS INERTE Equipaggiato con un sistema di distribuzione per gas inerte integrato. PROCESSO IN CONTENIMENTO Due liner a sacco continuo sono integrati nell’isolatore. PROCESSI INTEGRATI Recipiente rivestito per la preparazione di prodotti miscelati integrato nell’isolatore per un contenimento totale del processo di produzione. Integrazione meccanica, tramite membrana in EPDM, per consentire le procedure di pesatura tramite celle di carico integrate. Circuiti integrati WFI e azoto gestiti dal PLC dell’isolatore, che premette il precaricamento delle ricette per una gestione del processo completamente automatizzata. CARATTERISTICHE PRINCIPALI Sistema di isolamento completamente controllato da PLC Maniglie con sensori di sicurezza integrati Ventilatori sostenibili a bassa tensione Modulo di controllo scorrevole integrato Virtual Private Network (VPN) Bilancia di alta precisione e terminale operatore integrati Recipiente da 50 L rivestito per la preparazione dei composti miscelati Porta per il trasferimento rapido (DPTE 190-XS)