Sistema di riempimento e di sigillatura per applicazioni farmaceutiche AseptiFill

automaticoasettico

AseptiFill è il sistema automatico di riempimento e tappatura specificatamente disegnato per le aziende Pharma & Biotech e ideato per la produzione di piccoli lotti di prodotti iniettabili per studi e test, sia pre-clinici che clinici. Adatto per fiale Ready-to-Use ISO 8362-1 (CTO13, CTO20) e tappi push-fit RayDyLyo. Riempimento e chiusura Riempitrice e tappatrice all-in-one conforme a cGMP. Facilità di integrazione Facilità di integrazione in qualsiasi sistema di isolamento asettico prodotto da Tema Sinergie. Sicurezza Sistema di interblocco con barriere fotoelettriche integrate che interrompe il processo automatico in modo da salvaguardare l’operatore. Data management Report di riempimento del lotto generato automaticamente al termine della fase di produzione. Resistente al VPHP I materiali di produzione possono essere esposti a processi di bio-decontaminazione da perossido di idrogeno in fase vapore. CARATTERISTICHE PRINCIPALI Riempimento e tappatura completamente controllati da PLC Riempimento e tappatura cGMP Riempimento volumetrico con il 100% del controllo del peso GAMP 5 compatibile 21CFR Part 11 compatibile