Isolatore per l'industria farmaceutica AP-IS

asetticodi trasferimentoclasse ISO 5

Aseptic Transfer Isolator è un sistema di isolamento customizzato di classe A/ISO 5 conforme alle cGMP, specificamente realizzato per aziende farmaceutiche che richiedono un ambiente asettico a bassa rH% per il trasferimento semi-automatico di sostanze liquide. Questo specifico isolatore della serie AP-IS è stato sviluppato per rispondere alle stringenti esigenze dell’utilizzatore. ASEPSI GARANTITA Un Isolatore AP-IS Series garantisce la più elevata qualità dell’aria all’interno dell’ambiente isolato grazie a: – un sistema di filtrazione ingegnerizzato composto da pre-filtri High-Efficiency Particulate Air (HEPA) – HYPER, sistema integrato di bio-decontaminazione a Perossido di Idrogeno Vaporizzato, sviluppato da Tema Sinergie, per cicli di cio-decontamizione molto rapidi (ciclo completo di 20 minuti su pre-camera Rapid Gas, areazione completa inclusa;) – guarnizioni gonfiabili realizzate in silicone bianco Bio-Guardian® approvato dall’FDA, con inibitori anti-batterici. CUSTOM DESIGNED Un isolatore AP-IS Series è un sistema di isolamento per processi asettici progettato su misura, che può essere composto da diversi moduli. La specifica configurazione dell’isolatore è di una camerda di lavoro a 4 guanti. Alcuni optional possono essere aggiunti alla configurazione anche in futuro. TEST DI TENUTA AUTOMATICO Un isolatore AP-IS Series è equipaggiato con un sistema di test di tenuta automatico effettuabile di routine, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo di variazione della pressione descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).