Conforme alle GMP, classe 2, il sistema di isolamento per dispensazione (QC Lab) è progettato per garantire la protezione dell’operatore durante la manipolazione di principi attivi ad elevata attività (HPAPI) per attività di analisi e controllo qualità in ambito farmaceutico.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI:
Sistema di isolamento completamente controllato da PLC
Wash-In-Place (WIP) integrato
Sistema di distribuzione gas inerte integrato
Maniglie con sensori di sicurezza integrati
Ventilatori sostenibili a bassa tensione
Sistema di illuminazione a LED
Modulo di controllo scorrevole integrato
Virtual Private Network (VPN)
Sistemi liner a sacco continuo integrati
Bilancia di alta precisione e terminale operatore integrati
MASSIMA SICUREZZA
Massimizzare la protezione dell’operatore è la caratteristica primaria di un Isolatore per contenimento. Tema Sinergie assicura livelli di contenimento molto stringenti grazie alla perfetta combinazione di progettazione e strategie costruttive. Il sistema è equipaggiato con guarnizioni gonfiabili e/o statiche realizzate in EPDM (Etilene Propilene Diene Monomero) approvato dall’ FDA per garantire una tenuta di Classe II (ISO 10648:2). Il sistema di isolamento è equipaggiato con un sistema di ventilazione a flusso turbolento e garantisce costantemente un gradiente di pressione negativo tra le camere e l’ambiente del laboratorio.
L’elevata qualità dell’aria dell’ambiente isolato è assicurata dalla presenza di filtri High Efficiency Particulate Air (HEPA H14).CONFIGURAZIONE DELL’ISOLATORE
La configurazione dell’isolatore è composta da una camera di lavoro a 4 guanti e da un airlock di ingresso/uscita.