Isolatore classe II HC-IS

di contenimentodi trasferimentoper distribuzione

L’Isolatore per Dispensing è un sistema di isolamento ad alto contenimento conforme alle GMP, di classe II, progettato per garantire la protezione dell’operatore durante la manipolazione di composti potenzialmente pericolosi in attività produttive. Il sistema di isolamento è equipaggiato con un sistema di ventilazione a flusso turbolento e garantisce costantemente un gradiente di pressione negativo tra le camere e l’ambiente del laboratorio. L’elevata qualità dell’aria dell’ambiente isolato è assicurata dalla presenza di filtri High Efficiency Particulate Air (HEPA H14). MASSIMA SICUREZZA Massimizzare la protezione dell’operatore è la caratteristica primaria di un Isolatore per contenimento. Tema Sinergie assicura livelli di contenimento molto stringenti grazie alla perfetta combinazione di progettazione e strategie costruttive. Il sistema è equipaggiato con guarnizioni gonfiabili e/o statiche realizzate in EPDM (Etilene Propilene Diene Monomero) approvato dall’ FDA per garantire una tenuta di Classe II (ISO 10648:2). L’Isolatore per Dispensing è pertanto la soluzione perfetta per attività di , Campionamento Manuale, Pesatura e Frazionamento di principi attivi altamente potenti (HPAPI). CONFIGURAZIONE DELL’ISOLATORE La configurazione dell’isolatore è composta da una camera di lavoro a 4 guanti e da un airlock di ingresso/uscita. TEST DI TENUTA AUTOMATICO L’Isolatore per Dispensing è equipaggiato con un sistema di test di tenuta automatico effettuabile di routine, che svolge un ciclo indipendente su ciascuna camera, in accordo con il metodo di variazione della pressione descritto nello standard (5.2) ISO 10648-2:1994(E).