Tester di dissoluzione completamente automatico ATF Xtend™ UV On-/Offline

per capsuleper la ricerca medicada laboratorio

Panoramica del prodotto
Sistema di dissolutione completamente automatizzato con analisi UV-Vis integrata e raccolta campioni offline flessibile. Il sistema combina la misurazione della dissolutione online in tempo reale con la possibilità di raccogliere campioni in provette, flaconi LC tappati o piastre per analisi offline. Integra preparazione dei mezzi, riempimento dei recipienti, campionamento automatizzato, filtrazione e pulizia del sistema per fornire una soluzione compatta end-to-end.

Vantaggi principali

• Flusso di lavoro flessibile: UV-Vis integrato per analisi immediata o raccolta automatizzata per flussi offline.
• Supporto DOE (Design of Experiment) e confronto semplice dei risultati tra diverse finiture analitiche.
• Esecuzione ripetibile e guidata da protocolli dalla preparazione dei mezzi al campionamento e filtrazione.
• Profili di dissolutione in tempo reale e percentuali dissolte con tecnologia UV-Vis a doppio fascio o array diodi.
• Progettazione orientata alla conformità conforme a USP e Ph.Eur. con funzionalità AutoCompliance™.
• Integrità dei dati tramite esecuzione e registrazione automatica di ogni passaggio.
• Ingombro compatto adatto a laboratori di R&S e QC.

Automazione
Il sistema automatizza l'intero workflow di dissolutione: preparazione e degassamento/riscaldamento dei mezzi, riempimento preciso dei recipienti con verifica gravimetrica, campionamento automatizzato (online e offline), filtrazione e routine di lavaggio/pulizia robuste e personalizzabili al termine di ciascuna corsa. Opzioni disponibili: degassamento a vuoto o deaerazione con elio e restituzione dei volumi prelevati ai recipienti quando richiesto.

Caratteristiche principali

• Riempimento e pulizia spray automatizzati dei recipienti con verifica gravimetrica dei volumi erogati.
• Combinazione di misurazione UV-Vis online e raccolta campioni offline per backup o analisi comparative; conservazione sicura per prodotti multicomponente su 30–60 timepoint in base alla configurazione.
• Integrazione UV-Vis in tempo reale compatibile con Specord® (doppio fascio) o UV7 (array diodi) per dati analitici immediati e report consolidati.
• Funzionalità di integrità dei dati inclusi metodi protocollati, esecuzione automatica e monitoraggio video opzionale CenterView™ per ogni recipiente.
• Design AutoCompliance™ con altezza dell'albero fissa, recipienti auto-centranti e supporto MQD™ per routine di qualificazione meccanica.

Moduli e componenti chiave

• AT-F bath: modulo integrato con funzioni di riempimento, campionamento e pulizia dei recipienti.
• MP-F media station: prepara, riscalda e degassa i mezzi di dissolutione (opzioni vuoto o elio).
• CP-F piston pump: pompa di campionamento potente per gestire filtri e mezzi schiumogeni.
• FS-F filter station: scambio automatico dei filtri per più run di prova.
• CS-F cleaning station: pulizia spray e svuotamento automatico dei recipienti.
• UV7 UV-Vis: spettrofotometro a array diodi compatto per UV Online.
• Specord® UV-Vis: spettrofotometro a doppio fascio ad alte prestazioni (opzionale).
• SAM sample manager S: raccolta campioni offline in provette, flaconi LC tappati e piastre.
• RS robotic station: scambio automatico dei cestelli e recupero dei sinker per USP 1/2.
• q-doc® software: gestione integrata dei dati con conformità 21 CFR part 11 incorporata.

Applicazioni
Progettato per test di dissolutione secondo i metodi USP 1/2/5/6 e Ph.Eur. per una vasta gamma di forme farmaceutiche, consentendo flussi R&S (DOE) e test QC di routine con documentazione completa e integrità dei dati.

Specifiche tecniche

• Famiglia di modelli: piattaforma ATF Xtend™ con configurazione UV On-/Offline.
• Opzioni analitiche integrate: Specord® (doppio fascio) o UV7 (array diodi).
• Raccolta offline: provette, flaconi LC tappati, piastre; capacità 30–60 timepoint a seconda della configurazione.
• Moduli automatizzati: AT-F bath, MP-F media station, CP-F piston pump, FS-F filter station, CS-F cleaning station, SAM sample manager S, RS robotic station.
• Preparazione dei mezzi: riscaldamento e degassamento mediante vuoto o elio; riempimento volumetrico e gravimetrico preciso con verifica.
• Campionamento: campionamento online automatizzato con analisi immediata o raccolta per analisi offline; i volumi prelevati possono essere restituiti ai recipienti ove applicabile.
• Pulizia & validazione: routine di lavaggio personalizzabili e robuste; supporto per lo strumento MQD™ e qualificazione meccanica secondo linee guida.
• Conformità & integrità dei dati: design AutoCompliance™, supporto USP e Ph.Eur., metodi e ricette gestiti ed eseguiti in modo riproducibile; compatibile con 21 CFR part 11 se usato con q-doc® o software equivalente.
• Output dati: profili di dissolutione in tempo reale, calcoli di percentuale dissolta, report consolidati delle corse di prova.
• Forma: sistema completamente automatizzato e compatto ottimizzato per un ingombro minimo.