Tester di dissoluzione automatico ATF Xtend™ UV Online

completamente automaticoper l'industria farmaceuticaper compresse

Panoramica del prodotto
L'ATF Xtend™ UV Online è un testatore di dissoluzione completamente automatizzato che fornisce risultati UV-Vis in tempo reale e consolida le condizioni di prova protocollate e i dati analitici in un unico rapporto di dissoluzione. Automatizza le sequenze dalla preparazione del mezzo, la degassificazione e il riempimento dei recipienti fino al campionamento, all'analisi e al pulito-in-sito, consentendo esecuzioni consecutive non presenziate.

Vantaggi principali

• 100% IMMEDIATO - Risultati di dissoluzione generati in tempo reale con analisi UV-Vis integrata.
• 100% AUTOMATIZZATO - Molti test di dissoluzione eseguiti in sequenze non presenziate dal riempimento dei recipienti alla pulizia automatica.
• 100% TRACCIABILE - Ogni istante ed evento è programmato e registrato, inclusi preparazione dei mezzi, lunghezze d'onda, standard, variazioni di pH e procedure di pulizia.
• MEDIA - Preparazione ripetibile dei mezzi con degassificazione, riempimento integrato dei recipienti e cambio automatico del pH.
• TEST - Esecuzione automatica di intere serie di prove di dissoluzione in condizioni identiche.
• CLEAN - Procedure CIP con lavaggio a spruzzo/alta pressione per preparare il sistema alla corsa successiva.
• ANALYZE - Integrazione fluida di spettrofotometri UV-Vis a doppio fascio o array diodi per analisi immediata dei campioni.

Punti salienti

• Stazione media MP-F integrata: prepara, riscalda, degassa (deaerazione a vuoto a temperatura) e pulisce con potenza il serbatoio dei mezzi; adatta per mezzi schiumogeni con tensioattivi.
• Riempimento automatico dei recipienti: eroga il mezzo lungo la parete del recipiente per evitare reaerazione e include verifica gravimetrica dei volumi erogati.
• Analisi immediata: spettrofotometri UV-Vis integrati misurano ogni recipiente a uno o più istanti per metodi IR, DR o MR.
• Campionamento e filtrazione completamente automatizzati con stazione di scambio filtri integrata per esecuzioni consecutive.
• CenterView™ monitoraggio video per osservazione individuale dei recipienti durante il test, aumentando ripetibilità e tracciabilità.
• Recipienti auto-centranti con sistema di bloccaggio rapido per allineamento coerente e conformità by-design.
• Gestione dati consolidata con software q-doc® che offre integrità dei dati integrata e conformità regolatoria (es. supporto 21 CFR Part 11).

Moduli e opzioni

• AT-F bath: modulo integrato con funzioni di riempimento, campionamento e pulizia dei recipienti.
• MP-F media station: stazione integrata per preparare, riscaldare e degassare i mezzi di dissoluzione.
• CP-F piston pump: pompa a pistone per prelievo in grado di spingere attraverso filtri e gestire mezzi schiumosi.
• FS-F filter station: scambio automatico dei filtri per più esecuzioni.
• CS-F cleaning station: svuotamento e pulizia a spruzzo automatizzati dei recipienti (CIP).
• Specord® UV-Vis: spettrofotometro a doppio fascio per dati di dissoluzione in tempo reale.
• UV7 UV-Vis (opzione): spettrofotometro array diodi compatto per UV Online.
• CenterView™ (opzione): monitoraggio video del processo di dissoluzione in ogni recipiente.
• RS robotic station (opzione): scambio automatico dei cestelli USP 1 e recupero dei pesi USP 2.
• q-doc® software: gestione centralizzata di metodi, risultati e utenti con funzioni di conformità.

Flusso analitico e di automazione

• Flusso automatizzato: preparazione dei mezzi (ricette, degassificazione), riempimento dei recipienti, conferma gravimetrica del volume, campionamento e filtrazione automatici, analisi UV-Vis in linea o offline, pulizia automatizzata e inizializzazione della corsa successiva.
• Integrazione analitica: supporta sistemi UV-Vis a doppio fascio e array diodi per letture immediate di concentrazione; acquisizione a molteplici punti temporali per recipiente.
• Tracciabilità: registri protocollati di ricette dei mezzi, lunghezze d'onda, standard, aggiustamenti di pH, eventi di campionamento, cicli di pulizia e registrazioni video.

Caratteristiche tecniche

• Nome modello: ATF Xtend™ UV Online.
• Produttore / Marchio: SOTAX.
• Automazione: sequenza completamente automatizzata dalla preparazione dei mezzi al pulito (esecuzioni non presenziate).
• Analisi: spettrofotometria UV-Vis integrata (doppio fascio o array diodi) per dati di dissoluzione in tempo reale.
• Gestione dei mezzi: stazione MP-F con riscaldamento, degassificazione a vuoto e routine di pulizia ad alta potenza; supporta mezzi schiumogeni.
• Riempimento: riempimento automatico lungo la parete del recipiente per evitare la reaerazione; verifica gravimetrica dei volumi.
• Campionamento e filtrazione: pompa a pistone CP-F per campionamento robusto; stazione filtri FS-F per scambio automatico dei filtri.
• Pulizia: stazione CS-F per pulizia a spruzzo e svuotamento; routine CIP personalizzabili.
• Monitoraggio: CenterView™ per monitoraggio video di ogni recipiente; monitoraggio del volume in vaso disponibile.
• Robotica: stazione RS per scambio automatico dei cestelli e gestione dei pesi (opzione).
• Gestione dati: software q-doc® per consolidamento metodi/risultati e conformità regolamentare (funzionalità 21 CFR part 11).
• Reporting: consolidamento automatico delle condizioni di test protocollate e dei risultati analitici in report di dissoluzione unici.