Panoramica del prodottoIl tester di dissoluzione ATS Xtend™ UV On-/Offline combina la misurazione UV-Vis online con la raccolta di campioni offline per i test di dissoluzione. Consente di alternare analisi online e raccolta offline senza sostituire la tubazione. I campioni misurati possono essere raccolti per confronti analitici o altri scopi.
Vantaggi principali- FLESSIBILITÀ - Fornisce risultati UV-Vis in tempo reale e raccoglie campioni in provette, vial LC tappati o piastre.
- ONLINE - Analisi a singola lunghezza d'onda o multi-componente con spettrofotometro UV-Vis integrato.
- VELOCE - Campionamento e misurazione possibili ogni 60 secondi per vaso in metodi multi-temporali.
- CONFRONTO - Raccogliere i campioni misurati per facilitare il confronto degli esiti analitici.
- INTEGRITÀ DEI DATI - Riporta automaticamente i risultati UV-Vis misurati insieme alle condizioni di test protocollate.
- CONFORMITÀ - Soddisfa le farmacopee e i requisiti 21 CFR part 11 per la conservazione elettronica dei registri.
- UV-VIS - Integrare la tecnologia UV-Vis a scelta: doppio fascio o array diodi.
Punti salienti- Combina l'efficienza della misurazione UV-Vis online con la flessibilità del campionamento offline; passare dall'analisi online alla raccolta offline senza sostituire la tubazione.
- Scegli il tuo UV-Vis: opzioni includono spettrofotometri ad array diodi veloci (es. Mettler Toledo UV7) o UV-Vis a doppio fascio (Specord) che consentono scansioni complete in ogni vaso.
- Pulizia delle linee di campionamento: dotato di selettore del mezzo per sostituire i volumi prelevati nelle metodiche a rilascio ritardato, aggiungere mezzo per variazioni di pH ed eseguire routine di pulizia automatizzate senza scollegare le tubazioni.
- Filtrazione e raccolta: configurato con tecnologia di pompa a pistone CP per spingere attraverso filtri fino a 0.2 µm e gestire mezzi schiumosi; supporta filtri a punta, a disco e a siringa e raccoglie campioni per HPLC/UPLC.
- Gestione dati scalabile: integrazione con q-doc® o WinSOTAX®plus per riportare i risultati UV-Vis insieme alle condizioni di test protocollate; conformità 21 CFR part 11 e segregazione dei ruoli integrate.
Moduli e opzioni- Tester di dissoluzione AT (bagno Xtend™) con funzioni flessibili di campionamento e monitoraggio.
- Pompa a pistone CP per pompaggio potente e a bassa manutenzione in grado di gestire filtri e mezzi schiumosi.
- UV7 UV-Vis (array diodi) per misurazioni online compatte e veloci.
- SAM-SR sample manager per raccogliere campioni in provette, vial LC tappati e piastre.
- Stazione filtri FS per cambi automatici di filtri a siringa in metodi multi-temporali.
- Stazione MPS per preparazione mobile dei mezzi (riscaldamento, degasaggio, erogazione).
- Opzione di monitoraggio video CenterView™ per osservare il processo di dissoluzione in ogni vaso.
- Opzioni software: q-doc® e WinSOTAX®plus per gestione dei metodi, dei dati e dei report con funzioni di conformità.
Specifiche tecniche- Frequenza di campionamento: misurazioni e/o raccolta di campioni possibili ogni 60 secondi per vaso.
- Opzioni UV-Vis: array diodi (es. Mettler Toledo UV7) o doppio fascio (es. Specord) con capacità di scansione completa (intervallo di lunghezze d'onda del UV7 indicato 190 - 1100 nm).
- Formati di raccolta campioni: provette, vial LC tappati, piastre.
- Capacità di filtrazione: gestisce filtri fino a 0.2 µm; supporta filtri a punta, a disco e a siringa.
- Tecnologia della pompa: pompa a pistone CP che fornisce alta pressione per spingere attraverso filtri fini e gestire mezzi schiumosi.
- Gestione dei mezzi: il selettore dei mezzi supporta la sostituzione automatica dei volumi prelevati, aggiunte per variazioni di pH e routine di pulizia delle linee di campionamento con un solo tocco.
- Gestione dati e conformità: integrazione con q-doc® e WinSOTAX®plus; conforme a 21 CFR part 11 e alle linee guida FDA sull'integrità dei dati (separazione dei ruoli, registri elettronici).
- Capacità di automazione: opzioni modulari per automatizzare il riempimento, lo svuotamento e le routine di pulizia dei vasi.