Tester di dissoluzione completamente automatico CE 7smart UV On-/Offline

da laboratorioper l'industria farmaceuticaper capsule

Panoramica
Il CE 7smart UV On-/Offline è un sistema di prova di dissoluzione a cella a flusso che integra l'analisi UV-Vis online con l'opzione di raccolta di campioni offline in un autosampler. Fornisce dati di dissoluzione in tempo reale e consente di conservare i campioni misurati per analisi alternative o di conferma. Il sistema supporta diversi tipi di fotospettrometri e configurazioni aperte o chiuse flessibili.

Vantaggi

• RACCOGLIERE O ANALIZZARE – Fornisce risultati UV-Vis in tempo reale e/o raccoglie campioni di dissoluzione per analisi alternative o comparative
• ADATTARE – Test riproducibili per API, forme orali, topiche e parenterali
• PROGRAMMARE – Definire e convalidare metodi e specifiche su un'unica piattaforma con WinSOTAX®plus
• TESTARE – Controllo completo di frazioni, punti temporali, portate e cambi di mezzo nei profili di dissoluzione
• REGISTRARE – Tracciabilità completa con gestione diritti utente, audit trail e reporting dettagliato

Punti chiave
Pronto per i test di dissoluzione
Combinazione di misurazione UV online e raccolta campioni offline; i campioni misurati possono essere trasferiti all'autosampler per backup o analisi alternative.

Dall'API alle nuove forme farmaceutiche
Il CE 7smart supporta test riproducibili da API e intermedi fino alle forme finali, coprendo pre-formulazione, caratterizzazione, IPC e controllo qualità.

Metodi biorelevanti
Compatibile con mezzi biorelevanti (livelli 0–3) e cambi di pH on-the-fly per test di rilascio prolungato e ritardato; adatto per composti poco solubili (BCS II e IV).

Flessibilità di volume
Intervallo operativo 50–5000 mL in configurazioni aperte o chiuse mantenendo condizioni idrodinamiche costanti e posizionamento riproducibile della forma farmaceutica.

Valutazione del rilascio per iniettabili sottocutanei
La tecnologia BioJect™ estende i test a cella a flusso alle formulazioni peptidiche sottocutanee mediante una cella da 22,6 mm con serbatoio in idrogel di agarosio per controllare la dimensione dei pori e la diffusione.

Moduli

• WinSOTAX®plus – Software di dissoluzione convalidato per definizione dei metodi, acquisizione dati, analisi e report personalizzati

Specifiche tecniche

• Prodotto: CE 7smart UV On-/Offline (sistema di dissoluzione a cella a flusso)
• Analisi integrata: UV-Vis online con opzione di raccolta campioni offline
• Combinazione: Supporta misurazione online e backup/recupero campioni offline; compatibile con diversi fotospettrometri
• Applicazioni: API, forme orali, topiche e parenterali; iniettabili sottocutanei con BioJect™
• Cella BioJect™: Diametro 22,6 mm con serbatoio in idrogel di agarosio
• Intervallo di volume: 50–5000 mL (aperto/chiuso)
• Programmazione dei metodi: Controllo di frazioni, punti temporali, portate e cambi di mezzo
• Tracciabilità e conformità: Diritti utente, audit trail, programmazione illimitata dei metodi e reporting
• Software: WinSOTAX®plus
• Mezzi biorelevanti: Compatibile con livelli 0–3