Tester di dissoluzione automatico ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

per l'industria farmaceuticaper compresseper capsule

Panoramica del prodotto
Condividete il vostro collettore di frazioni e lo spettrofotometro UV-Vis per l'analisi online e la raccolta offline con i vostri test di dissoluzione. Il sistema ATS Xtend™ Double UV On-/Offline consente di condividere uno spettrofotometro UV-Vis e un raccoglitore di campioni a doppio rack tra due bagni di dissoluzione per raddoppiare la produttività riducendo l'ingombro.

Vantaggi chiave

• RESA - Raddoppiate la capacità ed eseguite due test di dissoluzione in parallelo con un solo UV-Vis e raccoglitore di campioni.
• FLESSIBILE - Alternate tra analisi UV-Vis online e raccolta offline senza modifiche al sistema.
• INGOMBRO - Riducete l'ingombro impilando l'UV-Vis su due moduli pompa.
• ONLINE - Analisi a singola o più lunghezze d'onda da fino a 16 vasi simultaneamente.
• ANALISI - Tecnologia UV-Vis a doppio fascio (CDD) con compensazione di riferimento per misure accurate.
• OFFLINE - Raccogliete campioni di dissoluzione da 16 vasi in provette di vetro, vial LC tappate o piastre a pozzetti.
• CONFORMITÀ - Conforme alle farmacopee e ai requisiti 21 CFR part 11.

Automazione
L'ATS Xtend™ automatizza le fasi chiave del test di dissoluzione per ridurre la variabilità e aumentare la produttività di laboratorio. Le funzionalità includono riempimento e pulizia automatici dei vasi, posizioni di campionamento ripetibili, forza di prelievo controllata, volumi e tempi di prelievo precisi e filtrazione automatizzata per garantire risultati di dissoluzione altamente riproducibili.

Punti salienti

• Fino a 16 vasi: Durante il campionamento da due bagni Xtend™ contemporaneamente, un UV-Vis e un raccoglitore a doppio rack gestiscono i campioni prelevati, filtrati automaticamente e analizzati online o raccolti offline.
• Nessun tempo di attesa: Analisi parallela immediata di fino a 16 campioni in ogni punto di campionamento con risultati UV-Vis protocollati e report combinati; utilizza tecnologia UV-Vis a doppio fascio (CDD) con compensazione di riferimento.
• Filtrazione fine: Opzioni flessibili di campionamento e filtrazione che includono filtri a cannula, filtri a disco e filtri siringa; supporta filtrazione fine fino a 0,2 µm per workflow HPLC/UPLC offline.
• Scalabilità semplificata: Aggiungere un secondo bagno di dissoluzione e una pompa per aumentare la capacità; componenti identici semplificano la validazione mentre UV-Vis condiviso e raccoglitore doppio rack riducono spazio e investimento.

Moduli (esempi)

• AT dissolution tester - Bagno di dissoluzione Xtend™ con funzioni di campionamento e monitoraggio flessibili.
• CP piston pump - Pompa a pistone da banco per pompaggio attraverso filtri e gestione di mezzi schiumogeni.
• Specord® UV-Vis - Spettrofotometro a doppio fascio con CDD per dati di dissoluzione in tempo reale.
• SAM-S sample manager - Gestore di campioni a doppio rack per raccogliere campioni da due tester di dissoluzione.
• WinSOTAX®plus - Software per dissolutione per gestire metodi, risultati e report con capacità 21 CFR part 11.

Opzioni (esempi)

• FS filter station - Cambio automatico dei filtri a siringa per metodi multi-punto (DR/MR).
• CenterView™ - Monitoraggio video del processo di dissoluzione in ogni vaso.
• MPS media station - Stazione mobile per la preparazione dei mezzi per riscaldare, degassare e dispensare i mezzi.
• q-doc® software - Soluzione di gestione dei dati con conformità integrata a 21 CFR part 11.

Specifiche tecniche

• Modello: ATS Xtend™ Double UV On-/Offline.
• Analisi: Analisi UV-Vis online a singola o più lunghezze d'onda; UV-Vis a doppio fascio (CDD) con compensazione di riferimento.
• Vasi supportati: Fino a 16 vasi per sistema (campionamento/analisi parallela).
• Modalità di campionamento: Analisi online (UV-Vis) o raccolta offline (provette di vetro, vial LC tappate, piastre a pozzetti).
• Resa: Può eseguire due bagni di dissoluzione in parallelo condividendo un UV-Vis e un raccoglitore a doppio rack.
• Filtrazione: Supporta filtri a cannula, filtri a disco, filtri siringa; filtrazione fine fino a 0,2 µm.
• Automazione: Riempimento, svuotamento e pulizia automatici dei vasi; posizioni di campionamento ripetibili, volumi e tempi di prelievo controllati, filtrazione automatizzata.
• Conformità: Progettato per soddisfare i requisiti delle farmacopee e gli standard di integrità dei dati 21 CFR part 11 (integrazione software disponibile).
• Integrazione: Moduli compatibili includono AT dissolution bath, CP piston pump, Specord® UV-Vis, SAM-S sample manager, WinSOTAX®plus, FS filter station, CenterView™, MPS media station, q-doc®.
• Software e dati: Integrazione con WinSOTAX®plus per controllo metodi, risultati e report; q-doc® disponibile per gestione dati e conformità estesa.