Tester di dissoluzione semiautomatico ATS Xtend™ LC On-/Offline

per l'industria farmaceuticacon analisi HPLCda banco

Descrizione
ATS Xtend™ LC On-/Offline è una soluzione semi-automatizzata per i test di dissoluzione che esegue prelievo non presidiato, filtrazione, buffer/raffreddamento e iniezione automatica diretta dei campioni di dissoluzione raccolti in un sistema HPLC / UPLC esterno tramite il sample manager SAM. Il sistema è progettato per ridurre al minimo il tempo dal prelievo all'iniezione e per ridurre le manipolazioni manuali e gli errori associati.

Vantaggi

• INIEZIONE - Iniezione non presidiata dei campioni di dissoluzione direttamente in un sistema di cromatografia liquida.
• PREVENZIONE ERRORI - Elimina il riorganizzo manuale delle provette raccolte, dispendioso in termini di tempo e soggetto ad errori.
• TEMPO - Riduce al minimo il tempo dal prelievo all'iniezione dei campioni filtrati.
• RAFFREDDAMENTO - Raffreddamento opzionale per il sample manager per evitare la degradazione dei campioni tamponati.
• FILTRAZIONE - Filtrazione fine fino a 0,2 micron per prevenire l'intasamento delle colonne HPLC / UPLC.
• INTEGRAZIONE - Integrazione flessibile con diversi marchi e sistemi HPLC / UPLC.
• AUTOMATIZZATO - Prelievo, filtrazione e iniezione altamente ripetibili verso HPLC / UPLC.

Automazione
Il sistema automatizza il prelievo dai recipienti di dissoluzione, la pre-filtrazione e la filtrazione finale, il buffering/accumulo nel sample manager SAM e l'iniezione sequenziale nell'unità di cromatografia collegata. È supportata la gestione parallela in modo che il SAM possa iniettare campioni continuamente mentre raccoglie i campioni successivi dai test in corso. Routine integrate possono lavare il loop di iniezione per prevenire il carry-over.

Punti salienti

• Iniezione automatizzata: i campioni di tutti i recipienti vengono filtrati (fino a 0,2 µm) e raccolti nel sample manager SAM, quindi iniettati sequenzialmente in HPLC / UPLC.
• Filtrazione flessibile: supporto per una gamma di filtri (punta/cannula, filtri a disco, filtri per siringa 25 mm) e cambi filtro automatici con una stazione filtri integrata.
• Elaborazione parallela: il SAM gestisce iniezione e raccolta in parallelo per metodi multi-tempo, di rilascio ritardato e rilascio modificato; raffreddamento potente opzionale per campioni tamponati.
• Prevenzione del carry-over: routine di pulizia specifiche lavano il loop di iniezione HPLC/UPLC prima del campione successivo per prevenire contaminazioni incrociate.
• Monitoraggio avanzato: registrazione della temperatura per ogni recipiente e monitoraggio video CenterView™ per la documentazione dei processi per recipiente.

Moduli e componenti tipici

• AT dissolution tester - Vasca di dissoluzione Xtend™ con funzioni flessibili di prelievo e monitoraggio.
• SAM SR sample manager - Raccoglie e tampona i campioni di dissoluzione e li inietta sequenzialmente in HPLC / UPLC.
• FS filter station - Stazione di cambio automatico dei filtri siringa/disco per metodi multi-tempo (DR/MR).
• CP piston pump - Pompa a stantuffo per spingere i campioni attraverso i filtri e gestire supporti schiumosi.
• HPLC / UPLC - Sistema di cromatografia liquida esterno per iniezione diretta e analisi.
• MPS media station - Stazione mobile per la preparazione dei solventi per riscaldare, degassare e dispensare il mezzo.
• WinSOTAX®plus - Software di gestione e analisi dei dati di dissoluzione (capacità 21 CFR Part 11 per il controllo e la reportistica dei dati).
• q-doc® software - Soluzione di gestione dei dati con funzionalità di conformità integrate.
• CenterView™ - Opzione di monitoraggio video per osservazione e registrazione per recipiente.

Specifiche tecniche

• Iniezione diretta automatizzata dal tester di dissoluzione a HPLC / UPLC tramite il sample manager SAM.
• Capacità di filtrazione fino a 0,2 micron.
• Stazione integrata per il cambio automatico dei filtri (FS) per metodi DR/MR multi-tempo.
• Gestisce il campionamento da 6–8 recipienti (supporto per tester di dissoluzione tipici da 6–8 recipienti).
• Operazione parallela: iniezione continua durante la raccolta dei campioni successivi.
• Raffreddamento opzionale per il sample manager per prevenire la degradazione dei campioni.
• Prevenzione del carry-over tramite routine di lavaggio del loop di iniezione.
• Integrazione flessibile con diversi marchi/modelli di HPLC / UPLC.
• Moduli opzionali: preparazione dei mezzi (MPS), monitoraggio video (CenterView™), gestione dati (WinSOTAX®plus, q-doc®), pompa a pistone CP per mezzi impegnativi.
• Progettato per operazioni non presidiate e ripetibili per ridurre gli errori di manipolazione manuale.