Panoramica del prodottoL'ATF Xtend™ Offline è un tester di dissoluzione progettato per workflow R&D e QC completamente automatizzati e senza sorveglianza. Integra la preparazione inline del mezzo, campionamento di precisione con filtrazione e sequenze di pulizia automatiche, consentendo la raccolta offline di campioni per analisi HPLC/UPLC.
Vantaggi chiave- 100% NON SORVEGLIATO — Esecuzione di più cicli di test senza intervento dell'operatore.
- 100% TRACCIABILE — Esecuzione e registrazione automatica della preparazione del mezzo, del campionamento e della pulizia.
- 100% RIPETIBILE — Riempimento dei recipienti, campionamento, filtrazione e cicli di lavaggio costanti per risultati riproducibili.
- GESTIONE DEL MEZZO — Preparazione inline, riscaldamento e degassificazione con sostituzione del volume e regolazione del pH.
- FILTRAZIONE FINE — Pompe a pistone ad alta precisione per filtrazione push‑through fino a 0,2 µm per campioni HPLC/UPLC affidabili.
- PULIZIA AUTOMATICA — Routine di autolavaggio che svuotano e lavano i recipienti tra le serie per minimizzare il carryover.
- RACCOLTA CAMPIONI — Raccolta offline in provette, vial LC tappati o wellplate fino a 60 punti di campionamento.
AutomazioneIl sistema automatizza workflow di routine e complessi: preparazione del mezzo (riscaldamento, degassificazione, dosaggio), verifica gravimetrica dei volumi dei recipienti, campionamento integrato con filtrazione, gestione dei campioni e pulizia automatica a spruzzo tra le serie. L'operatività continua consente di preparare serie successive mentre le precedenti sono in corso.
Punti di forza- Automazione reale di passaggi gravosi, incluso riempimento gravimetrico, campionamento integrato e pulizia completa del sistema tra le serie.
- Stazione media inline che supporta più ricette e metodi di deaerazione (vacuum o sparging con elio).
- Magazzino SmartAdd™ per tablet che consente di caricare o scambiare i magazine durante una sequenza per ridurre i tempi morti.
- Autosampler SAM integrato per raccolta flessibile (provette, vial tappati o wellplate HPLC/UPLC) con raffreddamento a flusso per mantenere l'integrità dei campioni.
- Progettazione per conformità: posizioni di campionamento fisse, controllo dell'altezza dell'albero e centraggio dei recipienti; supporto per 21 CFR Part 11 e farmacopee armonizzate.
Moduli- AT-F bath — Modulo integrato per riempimento, campionamento e funzioni di pulizia dei recipienti.
- MP-F media station — Modulo inline per preparare, riscaldare e degassare i mezzi secondo le ricette.
- CP-F piston pump — Pompa a pistone ad alte prestazioni per filtrazione push‑through e gestione di mezzi schiumosi.
- FS-F filter station — Modulo di scambio automatico dei filtri per corse multiple.
- CS-F cleaning station — Modulo di pulizia a spruzzo e svuotamento dei recipienti.
- SAM sample manager — Modulo di raccolta offline (30–60 punti) compatibile con provette, vial tappati o wellplate con raffreddamento.
- q-doc® software — Gestione centralizzata dei dati con audit trail e funzionalità regolatorie.
Opzioni- CenterView™ — Monitoraggio video del processo di dissoluzione per ogni recipiente.
- RS robotic station — Scambio automatico dei cestelli (USP 1) e recupero dei sinker per ridurre ulteriormente le operazioni manuali.
Specifiche tecniche- Nome modello: ATF Xtend™ Offline
- Modalità di funzionamento: Sequenze completamente automatizzate e senza sorveglianza
- Preparazione del mezzo: Preparazione inline, riscaldamento e degassificazione; opzioni di deaerazione con vuoto o sparging a elio
- Capacità di filtrazione: Filtrazione fine fino a 0,2 µm (con pompe CP-F)
- Raccolta campioni: Offline in provette, vial LC tappati o wellplate; fino a 60 punti
- Capacità gestore campioni: ~30–60 punti (a seconda della configurazione)
- Pulizia: Pulizia a spruzzo integrata e svuotamento tra le serie (CS-F)
- Pompe: Pompe a pistone CP-F per filtrazione push‑through e gestione di mezzi schiumosi
- Conformità: Progettato per soddisfare i requisiti USP / Ph. Eur.; supporto per 21 CFR Part 11 tramite q-doc®
- Verifica: Verifica gravimetrica dei volumi di riempimento dei recipienti
- Analitica: Supporta la raccolta offline per analisi HPLC / UPLC