Tester di dissoluzione manuale SDT-L

per l'industria farmaceuticaper compresseper capsule

Panoramica
Il SDT-L Manual è un tester di dissoluzione comparativa compatto progettato per studi di bioequivalenza in conformità GMP. Supporta test comparativi fino a 14 vasi (configurazioni: 12+2 o 14 posizioni agitanti) ed è destinato a un uso manuale in controllo qualità, sviluppo galenico e studi di bioequivalenza/biowaiver. Il tester privilegia comparabilità, conformità, visibilità e semplicità d'uso.

Vantaggi principali

• Comparabilità – condizioni di test identiche su tutte le posizioni per confronti diretti tra prodotti.
• Conformità – vasi auto-centro, sistema di bloccaggio rapido e altezza dell'albero fissa per soddisfare i requisiti delle farmacopée.
• Test doppi – test comparativi simultanei di formulazioni generiche e di riferimento.
• 100% visibilità – visuale non ostruita di tutti i vasi per osservazione e campionamento chiari.
• Facile utilizzo – interfaccia intuitiva EasyTouch™ con metodi preimpostati e procedure guidate.

Punti salienti e caratteristiche

• Test comparativi: capacità fino a 14 vasi che consente di effettuare due test contemporaneamente per risultati precisi, affidabili e riproducibili.
• Ingombro & visibilità: design della vasca ovale che riduce l'ingombro del banco offrendo piena visibilità; opzionale CenterView™ per monitoraggio video per vaso che documenta il processo di dissoluzione.
• AutoCompliance™: progettato per la conformità con basse vibrazioni e bassa evaporazione; include vasi auto-centro, bloccaggio rapido e altezza albero fissa.
• Massima flessibilità: supporta apparecchiature USP 1/2/5/6 e diversi tipi di vasi; disponibile in configurazioni 12+2 o 14 posizioni agitanti per testare varie formulazioni e forme farmaceutiche (compresse, capsule).
• Avvio scaglionato & operazione: metodi guidati EasyTouch™ con conto alla rovescia, allarmi acustici e avvio scaglionato e prelievo guidato da menu per semplificare i test manuali.

Applicazioni
Il SDT-L Manual è adatto per studi GMP di bioequivalenza e biowaiver, sviluppo galenico e test comparativi di dissoluzione di routine di compresse, capsule e altre forme farmaceutiche che richiedono apparecchi USP 1/2/5/6.

Specifiche tecniche

• Modello: SDT-L (manuale)
• Capacità: fino a 14 vasi; le configurazioni includono 12+2 o 14 posizioni agitanti.
• Compatibilità apparecchi: USP 1/2/5/6 e vari stili di vasi.
• Gestione dei vasi: vasi auto-centro con sistema di bloccaggio rapido.
• Albero: altezza dell'albero fissa per garantire un posizionamento coerente.
• Design della vasca: vasca ovale per ridotto ingombro e piena visibilità.
• Monitoraggio (opzionale): CenterView™ monitoraggio video per vaso.
• Interfaccia utente: EasyTouch™ con metodi preimpostati, conto alla rovescia, allarmi acustici e avvio scaglionato & prelievo guidato da menu.
• Prestazioni: basse vibrazioni e bassa evaporazione per supportare la conformità.
• Conformità: progettato per soddisfare USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP e JP <15>.
• Applicazioni tipiche: test comparativi, studi di bioequivalenza e biowaiver, sviluppo galenico, test di compresse e capsule.