Tester di dissoluzione semiautomatico ATS Xtend™ Offline

per l'industria farmaceuticaper compresseper capsule

Panoramica
L'ATS Xtend™ Offline è un sistema di campionamento semi‑automatico per test di dissoluzione che preleva, filtra e raccoglie campioni per analisi offline. Supporta il campionamento simultaneo da 6–8 recipienti e la raccolta in provette di vetro, fiale LC tappate o piastre HPLC/UPLC. Il sistema standardizza posizione di campionamento, forza di aspirazione, volume, tempistiche e filtrazione per migliorare la ripetibilità e la confrontabilità dei risultati.

Vantaggi

• Campionamento riproducibile: posizioni di prelievo coerenti e procedure standard riducono la variabilità.
• Raccolta offline: compatibile con flussi di lavoro in provette, fiale LC tappate e piastre per HPLC/UPLC.
• Metodi flessibili: programmare più punti temporali e sostituire automaticamente i volumi prelevati.
• Campionamento rapido: intervalli inferiori a 1 minuto con pompa a stantuffo.
• Supporto per rilascio modificato: cambio filtro automatico a tempi definiti per protocolli DR/MR.
• Filtrazione fine: possibile filtrazione fino a 0,2 μm per analisi offline con la pompa CP.
• Flusso di lavoro flessibile: consente analisi offline senza dedicare il tester di dissoluzione a un analizzatore.

Automazione
Il flusso automatizzato esegue campionamento simultaneo, filtrazione e trasferimento a rack o fiale di raccolta. Un selettore multimediale multifunzione consente la pulizia della linea con un solo comando e la sostituzione automatica dei volumi o cambi controllati di mezzo/pH. Il monitoraggio video e i protocolli automatici di temperatura supportano la documentazione e il controllo del processo.

Punti salienti

• Parametri di campionamento standardizzati per migliorare qualità e confrontabilità dei dati.
• Selettore multimediale per lavaggi automatici delle provette e gestione dei mezzi.
• Filtrazione efficace con filtri tip/disc/syringe e pompa CP in grado di spingere attraverso filtri fino a 0,2 μm e gestire mezzi schiumogeni.
• Interfaccia EasyTouch™ per selezione e avvio dei metodi; accesso basato sui ruoli per la modifica dei metodi.
• CenterView™ per la registrazione video del comportamento dei recipienti e la documentazione delle deviazioni.

Moduli (esempi)

• AT dissolution tester (bagno Xtend™ per campionamento e monitoraggio).
• CP piston pump (pompa a stantuffo per filtrazione fine e gestione dei mezzi schiumogeni).
• SAM-SR sample manager (raccoglie campioni in provette, fiale LC tappate o piastre per analisi offline).
• FS filter station (cambio automatico dei filtri a siringa per metodi DR/MR a più punti).
• SP syringe pump (pompa compatta montata sul collettore SAM).
• q-doc® e WinSOTAX®plus (gestione dati / software di dissoluzione con funzionalità di conformità).
• MPS media station (preparazione mobile dei mezzi: riscaldamento, degassaggio e distribuzione).
• CenterView™ (monitoraggio video dei singoli recipienti).

Opzioni e accessori

• Stazione filtri automatica per il cambio dei filtri a siringa durante i metodi.
• Moduli pompe a siringa e opzioni di pompaggio compatte per installazioni con spazio limitato.
• Pacchetti software di gestione dati con funzionalità 21 CFR Part 11.
• Ricambi e kit di accessori per sistemi di dissoluzione conformi USP.

Specifiche tecniche

• Capacità di campionamento: campionamento simultaneo da 6–8 recipienti.
• Formati di raccolta: provette di vetro, fiale LC tappate, piastre HPLC/UPLC.
• Ripetibilità del campionamento: posizione, forza di aspirazione, tempistiche e volumi standardizzati.
• Velocità dei punti temporali: intervalli sotto 1 minuto ottenibili con pompa a stantuffo.
• Capacità di filtrazione: supporta filtri tip, disc e syringe; fino a 0,2 μm con pompa CP.
• Supporto rilascio modificato: cambi filtro automatici a tempi definiti per metodi DR/MR.
• Gestione dei mezzi: selettore multimediale per pulizia della linea con un tocco e sostituzione automatica di volume/mezzo o cambiamento di pH.
• Interfaccia utente: EasyTouch™ per selezione metodi e accesso sicuro basato sui ruoli.
• Monitoraggio: CenterView™ e protocollo automatico di temperatura (AutoLift™) supportati.
• Integrazione: compatibile con q-doc® e WinSOTAX®plus per condivisione dei metodi e gestione conforme dei dati.