Tester di dissoluzione automatico ATS Xtend™ Double UV Online

per l'industria farmaceuticaUV/VIS

Panoramica del prodotto
L'ATS Xtend™ Double UV Online consente l'analisi UV-Vis in tempo reale di due tester di dissoluzione utilizzando un unico spettrofotometro. Esegue misure simultanee a singola o multiple lunghezze d'onda e supporta fino a 16 campioni per punto temporale. I volumi prelevati possono essere immediatamente reinseriti nei recipienti per mantenere un campionamento in circuito chiuso per metodi a rilascio ritardato o modificato.

Vantaggi chiave

• DOPPIA CAPACITÀ - Esegui due test di dissoluzione in parallelo e analizza fino a 16 campioni in tempo reale
• SCALABILE - Aumenta la capacità con moduli identici per ridurre le attività di validazione
• EFFICIENTE - Condividi un unico spettrofotometro UV-Vis tra due vasche
• CONFORME FARMACOPEA - Tecnologia a doppio fascio UV-Vis con rilevamento doppio raffreddato (CDD) che supera i requisiti delle farmacopee
• ANALISI IN TEMPO REALE - Misurazioni simultanee a singola o multiple lunghezze d'onda
• CAMPIONAMENTO IN CIRCUITO CHIUSO - Nessuna sostituzione del mezzo richiesta per metodi DR e MR multi-tempo
• PRONTO PER 21 CFR PART 11 - Supporta flussi di lavoro di gestione dati conformi

Punti salienti

• Analisi in tempo reale per fino a 16 vasi con reinserimento immediato dei volumi prelevati
• Condividi lo UV-Vis: collega due vasche Xtend™ a un singolo spettrofotometro con cambia-cuvette automatico
• Campionamento flessibile: AutoLift™ motorizzato, HollowShaft™ (prelievo tramite albero) o cannule fisse; compatibile con filtri per cannula, disco o siringa
• Campionamento automatizzato disponibile con AutoLift™, HollowShaft™ o cannule fisse per tester AT Xtend
• Opzione pompa a pistone CP per spingere attraverso i filtri e gestire mezzi schiumosi; si integra con Specord® UV-Vis per misurazione immediata
• Stazione MPS per degassare, riscaldare e erogare 10–20 L di mezzo alle vasche di dissoluzione

Moduli e opzioni (esempi)

• Tester di dissoluzione AT (vasca Xtend™)
• Pompa a pistone CP (per filtri e mezzi schiumosi)
• Specord® UV-Vis (spettrofotometro a doppio fascio con CDD)
• Software q-doc® (gestione dati con funzionalità 21 CFR part 11)
• WinSOTAX®plus (software per metodi e reportistica di dissoluzione)
• Stazione MPS (preparazione mobile del mezzo: riscaldare, degassare, erogare)
• Stazione FS filtri (cambio automatico dei filtri a siringa)
• Pompa peristaltica IPC (per applicazioni UV online non critiche)
• CenterView™ (monitoraggio video per ogni vaso)

Applicazioni

• Test di dissoluzione UV-Vis in tempo reale per metodi USP 1/2/5/6 e simili
• Campionamento in circuito chiuso per formulazioni a rilascio ritardato (DR) e modificato (MR)
• Flussi ad alta produttività: fino a 16 campioni per punto e due vasche condivise per spettrofotometro

Specifiche tecniche

• Analisi simultanea: fino a 16 campioni in tempo reale
• Configurazione condivisa UV-Vis: collega due vasche Xtend™ a uno spettrofotometro con cambia-cuvette automatico
• Spettrofotometro: doppio fascio UV-Vis con rilevamento doppio raffreddato (CDD), es. Specord®
• Metodi di campionamento: AutoLift™, HollowShaft™ (through-shaft), cannule stazionarie
• Opzioni di pompaggio: pompa a pistone CP (per filtri/mezzi schiumosi) e pompa peristaltica IPC (per prodotti non critici)
• Filtrazione: filtri per cannula, disco o siringa; stazione FS per cambi automatizzati
• Gestione dei mezzi: stazione MPS che fornisce 10–20 L di mezzo degassato e riscaldato, evita la riaerazione
• Conformità: progettato per soddisfare i requisiti delle farmacopee e supporta 21 CFR part 11 tramite q-doc® e WinSOTAX®plus
• Concetto di automazione: architettura modulare Xtend™ per espansione scalabile con moduli identici