Tester di dissoluzione automatico SDT-L Offline

completamente automaticoper l'industria farmaceuticaper compresse

Panoramica del prodotto
SDT-L Offline è un sistema di dissoluzione comparativa progettato per testare simultaneamente due formulazioni in un unico strumento con 12–14 vasi. La configurazione compatta garantisce condizioni di prova identiche per entrambe le formulazioni, riduce l'ingombro e i tempi operativi e supporta studi di bioequivalenza e biowaiver. Il sistema integra il campionamento automatico e funzioni avanzate per prove di dissoluzione ripetibili, riproducibili e conformi.

Vantaggi principali

• TEST DUALI - Ideale per studi di bioequivalenza e biowaiver tra formulazioni generiche e innovatrici.
• EFFICIENTE - Riduce esigenze di apparecchiatura, tempo operativo e costi complessivi nei test comparativi.
• RIPRODUCIBILITÀ - Il campionamento simultaneo automatizzato preleva campioni con tempi e volumi esatti.
• RIPETIBILITÀ - Un unico strumento semplifica il mantenimento di condizioni d'esame identiche in ambienti GMP.
• CONFORMITÀ - Facilita la conformità normativa con le funzionalità SOTAX AutoCompliance™ integrate.
• PULIZIA - Procedure automatiche di lavaggio a fine test per evitare carry-over.
• FLESSIBILITÀ - Opzioni di campionamento configurabili per adattarsi agli ambienti di laboratorio esistenti.

Punti salienti

• Test comparativo: Progettato per testare simultaneamente due formulazioni con un unico strumento, garantendo condizioni identiche e flussi di lavoro comparativi semplificati.
• Design salvaspazio: Vasca ovale compatta con pompe a siringa integrate e disposizione ottimizzata per la visibilità delle posizioni dei vasi. Monitoraggio video opzionale CenterView™ per la registrazione individuale di ciascun vaso.
• Ripetibilità efficiente: Campionamento completamente automatizzato che elimina le variazioni dovute all'operatore; i volumi prelevati vengono reintegrati automaticamente; supporta fino a 15 punti temporali per test.
• Semplice da usare: Interfaccia intuitiva EasyTouch™ con metodi preimpostati, navigazione a icone e report PDF di rete per una documentazione efficiente.
• Campionamento automatizzato: Pompe a siringa ad alta precisione campionano simultaneamente da 12–14 vasi; volumi 1–10 mL; campioni raccolti in provette di vetro o vial LC tappati; fino a 15 punti temporali.
• AutoCompliance™: Vasi autocentranti, altezza dell'albero fissa e meccanismo di bloccaggio rapido per supportare la conformità a USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 e altre farmacopee armonizzate.

Moduli / Opzioni

• Tester di dissoluzione SDT-L: Vasca di dissoluzione configurata per 12–14 vasi per test comparativi.
• Sample manager SFC-SR: Collettore di campioni integrato che offre elevata flessibilità e precisione.
• CenterView™ opzionale: Monitoraggio video per visualizzazione e documentazione per singolo vaso.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Numero di vasi: 12–14 (configurazione comparativa).
• Campionamento: Pompe a siringa integrate ad alta precisione con siringhe da 5 mL; campionamento simultaneo da tutti i vasi.
• Volumi di campionamento: 1–10 mL (selezione automatica).
• Punti temporali: Fino a 15 punti per test.
• Contenitori campione: Provette in vetro o vial LC tappati.
• Gestione dei volumi: I volumi prelevati vengono reintegrati automaticamente per mantenere le condizioni di prova.
• Design: Vasca ovale compatta per ingombro ridotto e migliore visibilità.
• Funzioni di conformità: AutoCompliance™ (vasi autocentranti, altezza asse fissa, blocco rapido); conforme ai requisiti armonizzati USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Interfaccia utente: EasyTouch™ operazione intuitiva, metodi preimpostati, navigazione a icone, stampa in rete e report PDF su condivisione file.
• Pulizia: Procedure automatiche di lavaggio a fine test per evitare carry-over.
• Opzionali: CenterView™; opzioni di campionamento flessibili per adattarsi all'ambiente di laboratorio.