I serbatoi siringa e i componenti di erogazione Nordson EFD Optimum® Class VI sono realizzati in resina biocompatibile conforme allo standard USP (United States Pharmacopeia) classe VI, per semplificare la convalida del processo e permettere ai produttori di dispositivi medici di soddisfare più facilmente le rigorose approvazioni normative.
L'utilizzo di resine vergini al 100% conformi a USP classe VI per modellare questi componenti di erogazione del fluido consente a Nordson EFD di garantire la qualità e la sicurezza dei componenti per l'utilizzo nella produzione di dispositivi medici.
I Serbatoi siringa medica di classe VI hanno pareti ZeroDraft™ con diametro interno uniforme che si adattano perfettamente ai pistoni. Questo design assicura depositi di fluido accurati e ripetibili per l'utilizzo nel rivestimento, nell'incollaggio e in altri processi di assemblaggio medicale.
Anche i componenti biocompatibili possono essere sterilizzati per garantire un prodotto privo di batteri. Sono stati testati metodi di sterilizzazione gamma, in autoclave e con ossido di etilene (ETO). I risultati sono reperibili nella documentazione sui prodotti, sebbene Nordson EFD affermi che tutti i clienti devono eseguire test propri per convalidare i relativi processi.
CARATTERISTICHE
- Biocompatibilità migliorata per uso medicale
- Facilità di convalida del processo per approvazioni normative
- Tracciabilità leader di mercato per i requisiti di documentazione
- Certificato per la sicurezza nell'utilizzo industriale e prodotto in strutture silicon-free negli
Stati Uniti