Sistema di prelievo per bioreattore 2D-SS series

monouso

Panoramica
Sistema di campionamento sterile monouso progettato per preservare l'integrità del campione e prevenire la contaminazione incrociata durante i bioprocessi e la produzione farmaceutica. Disponibile in diversi formati e configurabile per connettori e materiali di tubazione standard.

Applicazioni

• Mantiene la purezza dei campioni durante la formulazione e produzione dei farmaci
• Supporta il campionamento sterile in colture cellulari e nei processi upstream/downstream
• Prelievo di campioni di controllo qualità per analisi di laboratorio

Certificazioni

• Materiali plastici Classe VI secondo USP <88>
• Citotossicità secondo USP <87>
• Endotossine batteriche secondo USP <85>
• Metalli estraibili secondo USP <661.1>
• Particolato sub-visibile secondo SP <788>
• Garanzia di sterilità secondo USP <71> e ISO <11737-1>

Caratteristiche / Benefici

• Minimizza il rischio di contaminazione incrociata con design sterile monouso
• Garantisce prelievi ripetibili e accurati
• Conforme alle norme USP e ISO pertinenti per biocompatibilità e sterilità
• Opzioni di personalizzazione per adattarsi alle interfacce di processo specifiche

Caratteristiche (sintesi)

• Riduce le operazioni di pulizia e abbassa i falsi positivi rispetto ai sistemi riutilizzabili
• Molteplici configurazioni e dimensioni per coprire un'ampia gamma di requisiti di processo

Componenti / Costruzione (tabella)
1 | Sacchetto | 9101 Infuflex Film
2 | Tubo | TPE e Silicone
3 | Porta di campionamento senza ago | Corpo - Policarbonato; Setto - Silicone
4 | Femmina Luer Lock | Polipropilene
5 | Tappo Maschio Luer | Polipropilene
6 | Ago di campionamento | Ago - SS 316L; Corpo - Polipropilene; Setto - Silicone

Taglie standard disponibili (numeri di catalogo)
# | N. CATALOGO | Descrizione
1 | 2D-SS-050M-01 | Sistema di campionamento sterile con 1 x sacchetto 50 ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Sistema di campionamento sterile con 1 x sacchetto 100 ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Sistema di campionamento sterile con 1 x sacchetto 250 ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Sistema di campionamento sterile con 1 x sacchetto 500 ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Sistema di campionamento sterile con 1 x sacchetto 1 L

Specifiche

• Materiale del sacchetto: 9101 Infuflex Film
• Tubazione: opzioni TPE e Silicone
• Porta di campionamento senza ago: Corpo - Policarbonato; Setto - Silicone
• Femmina Luer Lock: Polipropilene
• Tappo Maschio Luer: Polipropilene
• Ago di campionamento: Ago - SS 316L; Corpo - Polipropilene; Setto - Silicone
• Sterilità e biocompatibilità: Conforme a USP <71>, <85>, <87>, <88>, USP <661.1> e SP <788> e alla garanzia di sterilità ISO <11737-1>
• Taglie standard disponibili: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L (vedere numeri di catalogo)
• Personalizzazione: opzioni disponibili per soddisfare requisiti di processo specifici