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Connettore per la biofarmacia per l'industria farmaceuticain propileneautoclavabile
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Caratteristiche
- Applicazioni
- per la biofarmacia, per l'industria farmaceutica
- Materiale
- in propilene
- Altre caratteristiche
- autoclavabile, monouso, a Y
Descrizione
Panoramica del prodotto
Dimensioni standard disponibili
Applicazioni
Certificazioni / Test
Vantaggi
Dichiarazione di conformità normativa
Specifiche tecniche
Caratteristiche / specifiche tecniche
- Raccordo a Y in PP stampato in camera bianca, progettato per percorsi fluidi monouso nelle applicazioni biotecnologiche e farmaceutiche. Prodotto in condizioni di camera bianca all'interno di un sistema di gestione qualità ISO 9001.
Dimensioni standard disponibili
- 3/4" X 3/4" X 3/4"
- 1/2" X 1/2" X 1/2"
- 3/8" X 3/8" X 3/8"
- 1/4" X 1/4" X 1/4"
Applicazioni
- Integrazione in assemblaggi monouso e collettori.
- Soluzione di raccordo per bioprocessi e gestione farmaceutica dei fluidi.
- Connessioni tubolari per il trasferimento sterile dei fluidi.
Certificazioni / Test
- FDA 21 CFR 177.1520 (valutazione per contatto alimentare)
- USP 88 Test di reattività biologica, In Vivo
- USP 87 Test di reattività biologica, In Vitro
- Studio sugli extractables eseguito
Vantaggi
- Connessione asettica per flussi di lavoro monouso
- Favorisce l'efficienza di processo nei sistemi usa e getta
- Elimina pulizia/sterilizzazione tra i lotti
Dichiarazione di conformità normativa
- REACH
- RoHS
- Controlli TSE/BSE
- Screening melamina
- Screening ftalati
- Screening Bisfenolo A
Specifiche tecniche
- Materiale: Polipropilene (PP)
- Compatibilità di sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C massimo 30 minuti; irradiazione gamma fino a 50 kGy
- Ambiente di produzione: Produzione in camera bianca sotto sistema qualità ISO 9001
- Conservazione: Conservare nel imballo originale in ambiente fresco e asciutto, lontano da luce solare diretta e sostanze chimiche aggressive. Intervallo consigliato magazzino: 5°C–40°C.
Caratteristiche / specifiche tecniche
- Tipo di prodotto: Raccordo a Y stampato per percorso fluido monouso
- Uso previsto: Connessioni tubolari in assemblaggi monouso per biotecnologia e farmaceutica
- Dimensioni disponibili: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
- Copertura normativa/test: FDA 21 CFR 177.1520, USP 88 (In Vivo), USP 87 (In Vitro), valutazione degli extractables
- Metodi di sterilizzazione supportati: Autoclave (≤135°C, max 30 min) e irradiazione gamma (fino a 50 kGy)
- Raccomandazione di stoccaggio: Conservare nell'imballo originale, evitare sollecitazioni e agenti aggressivi; mantenere 5°C–40°C ove possibile
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