Borsa per campioni biologici 2D series

di miscelazioneda laboratorioper bioreattore

Descrizione
I sacchetti monouso 2D sono progettati per la gestione di fluidi a piccoli e medi volumi (tipicamente fino a 50 L). Vengono comunemente utilizzati distesi (es. sacchetti oscillanti) o appesi tramite gli fori superiori; possono essere impiegati aste o telai di supporto per mantenere la forma durante la movimentazione. Questi assemblati sono destinati a miscelazione, trasferimento, stoccaggio e trasporto nei processi biotecnologici.

Taglie standard disponibili

• Gli assemblaggi monouso (2D o 3D) sono disponibili in più capacità da 50 ml a 50 L con opzioni di port configurabili in base alle esigenze di processo.

Applicazione

• Biotecnologia e bioprocessi
• Contenimento di fluidi con elevata barriera all'ossigeno

Conformità e certificazioni

• ISO 10993-4 Emolisi
• ISO 10993-5 Citotossicità
• ISO 10993-6 Test di impianto
• ISO 10993-10 Test di irritazione e sensibilizzazione
• ISO 10993-11 Test di tossicità sistemica acuta
• USP <85> Endotossine batteriche – test LAL
• USP <87> Test di reattività biologica in vitro
• USP <88> Test di reattività biologica in vivo, classe VI
• Test della Farmacopea Europea 3.1.5
• USP <661.1> Test fisico-chimici del polietilene, metalli estraibili
• Valutazione e documentazione degli additivi plastici

Caratteristiche

• Struttura multistrato con strato di contatto fluido in polietilene (PE) inerte
• Progettati per bassi extractables e leachables
• Nessun componente di origine animale a contatto con il fluido

Taglie disponibili e dettagli di catalogo

• Volumi nominali disponibili: 50 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L, 2 L, 5 L, 10 L, 20 L, 50 L.
• Materiali e tipi di port: tubi PCS e TPE; luer lock 1/8", luer 1/4", inserti 3/8", opzioni AseptiQuick G e tappi terminali.
• Esempi di intervalli di catalogo per dimensione: 2D-050M-0201 a 2D-050M-0212 (50 ml); 2D-250M-0201 a 2D-250M-0212 (250 ml); 2D-500M-0201 a 2D-500M-0306 (varianti 500 ml); 2D-001L-0201 a 2D-001L-0212 (1 L); 2D-002L-0301 a 2D-002L-0309 (2 L); 2D-005L-0301 a 2D-005L-0310 (5 L); 2D-010L-0301 a 2D-010L-0310 (10 L); 2D-020L-0301 a 2D-020L-0310 (20 L); 2D-050L-0301 a 2D-050L-0310 (50 L).
• Contattare il fornitore per disegni completi e schemi porta per porta (es. 2D-Bag-50L-Drawing.jpg).

Specifiche tecniche

• Famiglia di prodotti: assemblaggi di sacche 2D monouso con più dimensioni e configurazioni di porte
• Strato di contatto fluido: polietilene inerte (PE)
• Materiali di tubo disponibili: PCS e TPE; opzioni di porte: luer lock 1/8", luer 1/4", inserti 3/8", AseptiQuick G e tappi terminali
• Costruzione: multistrato per ridurre extractables/leachables
• Profilo di bioburden: nessun componente di origine animale nello strato di contatto
• Test normativi: serie ISO 10993, USP <85>, <87>, <88>, Farmacopea Europea 3.1.5, USP <661.1> e test aggiuntivi secondo i requisiti del cliente