PanoramicaIl tappo terminale in PP stampato in camera bianca è una chiusura in polipropilene progettata per assiemi di percorso fluido monouso nelle applicazioni biotecnologiche e farmaceutiche. Prodotto in ambienti di sala bianca controllati all'interno di un sistema di gestione qualità ISO 9001 per ridurre il rischio di contaminazione e garantire la ripetibilità delle parti.
Taglie standard disponibiliApplicazioni- Componenti per assemblaggi monouso
- Soluzione di chiusura per percorsi fluidi in bioprocessi e farmaceutica
- Chiusura terminale e sigillature temporanee
Certificazioni e test- FDA 21 CFR 177.1520 (test per grado alimentare)
- USP <88> test di reattività biologica, In Vivo
- USP <87> test di reattività biologica, In Vitro
- Studio degli extractables
Vantaggi- Connessione e chiusura asettiche
- Migliora l'efficienza dei processi nei sistemi monouso
- Design monouso per ridurre il rischio di contaminazione incrociata
Dichiarazione di conformità normativa- Normativa REACH
- RoHS
- TSE/BSE
- Senza melamina (dichiarato)
- Senza alcuni ftalati (dichiarato)
- Senza Bisfenolo A (dichiarato)
Stoccaggio e manipolazione- Conservare nel packaging originale quando possibile; mantenere in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e da sostanze chimiche aggressive
- Condizioni di magazzino normali: 5°C−40°C
Caratteristiche tecniche / Specifiche- Materiale: Polipropilene
- Metodi di sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per massimo 30 minuti; irradiazione gamma fino a 50 KGy
- Taglie standard: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
- Ambiente di produzione: produzione in sala bianca in un sistema qualità ISO 9001
- Uso previsto: componente di percorso fluido monouso per industrie biotech e farmaceutiche
- Test/certificazioni rilevanti: test FDA grado alimentare, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), studio degli extractables
- Conformità normativa: REACH, RoHS, TSE/BSE; dichiarato privo di melamina, alcuni ftalati e Bisfenolo A