Borsa di miscelazione 3D-100L-0201

per prodotti farmaceuticiper campioni biologicida laboratorio

Panoramica del prodotto
Una borsa 3D monouso è una camera di contenimento cuboidale realizzata saldando più fogli di film per formare un assemblaggio multistrato con uno strato di contatto fluido in polietilene (PE) inerte. I volumi tipici per questa famiglia di prodotti variano da 50 ml a 2000 ml, con taglie comuni qui indicate: 100 L, 200 L e 500 L. Sono possibili progetti con riempimento non assistito (UAF): le camere si espandono e si dispiegano nel serbatoio di supporto durante il riempimento con minima manipolazione dell'operatore, agevolando i flussi di processo biotecnologici monouso.

Taglie standard disponibili

• Assemblaggi di stoccaggio monouso 2D e 3D per miscelazione, gestione, stoccaggio e trasporto di fluidi.
• Gamma di volumi: 50 ml a 2000 ml; esempi elencati: 100 L, 200 L, 500 L.
• Configurazioni disponibili: varianti a 2 e 3 porte, materiali dei porti e tipi di raccordo multipli per adattarsi al processo.

Applicazioni

• Bioprocessi e applicazioni biotecnologiche monouso (miscelazione, preparazione di terreni, stoccaggio, trasporto).
• Opzioni ad alta barriera all'ossigeno per fluidi sensibili all'ossigeno.
• Progettato per integrazione in serbatoi di supporto o sistemi di contenimento.

Conformità e certificazioni

• ISO 10993‑4 Emolisi
• ISO 10993‑5 Citotossicità
• ISO 10993‑6 Test di impianto
• ISO 10993‑10 Test di irritazione e sensibilizzazione
• ISO 10993‑11 Test di tossicità sistemica acuta
• USP <85> Endotossine batteriche – test LAL
• USP <87> Test di reattività biologica in vitro
• USP <88> Test di reattività biologica in vivo, classe VI
• Prove Farmacopea Europea 3.1.5
• USP <661.1> Test fisico‑chimici del polietilene, metalli estraibili
• Valutazione degli additivi plastici ed extractables/leachables come richiesto

Caratteristiche

• Costruzione in film multistrato con strato di contatto fluido in PE inerte.
• Basso profilo di extractables e leachables; nessun componente di origine animale.
• Materiali dei porti: opzioni PCS e TPE; raccordi: inserto maschio + tappo femmina, AseptiQuick G, tappi terminali, luer femmina 1/4".

Configurazioni per taglia e numeri di catalogo
Borse 100L
Drawing: 3D-Bag-100L-Drawing.jpg
Drawing | Description | Catalogue No.
Port 1: PCS tube with 3/8" male insert and female plug; Port 2: PCS tube with 3/8" male insert and female plug — 3D-100L-0201
Port 1: PCS tube with 3/8" AseptiQuick G; Port 2: PCS tube with 3/8" AseptiQuick G — 3D-100L-0202
Port 1: PCS tube with 3/8" end plug; Port 2: PCS tube with 3/8" end plug — 3D-100L-0203
Port 1: PCS tube with 1/2" male insert and female plug; Port 2: PCS tube with 1/2" male insert and female plug — 3D-100L-0204
Port 1: PCS tube with 1/2" AseptiQuick G; Port 2: PCS tube with 1/2" AseptiQuick G — 3D-100L-0205
Port 1: PCS tube with 1/2" End plug; Port 2: PCS tube with 1/2" End plug — 3D-100L-0206
Port 1: TPE tube with 3/8" male insert and female plug; Port 2: TPE tube with 3/8" male insert and female plug — 3D-100L-0207
Port 1: TPE tube with 3/8" AseptiQuick G; Port 2: TPE tube with 3/8" AseptiQuick G — 3D-100L-0208
Port 1: TPE tube with 3/8" End plug; Port 2: TPE tube with 3/8" End plug — 3D-100L-0209
Port 1: TPE tube with 1/2" male insert and female plug; Port 2: TPE tube with 1/2" male insert and female plug — 3D-100L-0210
Port 1: TPE tube with 1/2" AseptiQuick G; Port 2: TPE tube with 1/2" AseptiQuick G — 3D-100L-0211
Port 1: TPE tube with 1/2" End plug; Port 2: TPE tube with 1/2" End plug — 3D-100L-0212
Port 1: PCS 3/8" male insert + female plug; Port 2: PCS 3/8" male insert + female plug; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0301
Port 1: PCS 3/8" AseptiQuick G; Port 2: PCS 3/8" AseptiQuick G; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0302
Port 1: PCS 1/2" male insert + female plug; Port 2: PCS 1/2" male insert + female plug; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0303
Port 1: PCS 1/2" AseptiQuick G; Port 2: PCS 1/2" AseptiQuick G; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0304
Port 1: TPE 3/8" male insert + female plug; Port 2: TPE 3/8" male insert + female plug; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0305
Port 1: TPE 3/8" AseptiQuick G; Port 2: TPE 3/8" AseptiQuick G; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0306
Port 1: TPE 1/2" male insert + female plug; Port 2: TPE 1/2" male insert + female plug; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0307
Port 1: TPE 1/2" AseptiQuick G; Port 2: TPE 1/2" AseptiQuick G; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0308
Port 1: PCS 3/8" End plug; Port 2: PCS 3/8" End plug; Port 3: PCS 1/4" End plug — 3D-100L-0309
Port 1: PCS 1/2" End plug; Port 2: PCS 1/2" End plug; Port 3: PCS 1/4" End plug — 3D-100L-0310
Port 1: TPE 3/8" End plug; Port 2: TPE 3/8" End plug; Port 3: TPE 1/4" End plug — 3D-100L-0311
Port 1: TPE 1/2" End plug; Port 2: TPE 1/2" End plug; Port 3: TPE 1/4" End plug — 3D-100L-0312

Specifiche tecniche / Caratteristiche

• Forma: borse 3D (cuboidi) realizzate saldando più fogli di film.
• Volumi tipici: 50 ml a 2000 ml (esempi: 100 L, 200 L, 500 L).
• Costruzione: film multistrato con strato di contatto PE inerte per minimizzare le interazioni.
• Materiali: strato di contatto PE; opzioni tubi PCS e TPE; nessun componente di origine animale.
• Porti e raccordi: inserto maschio + tappo femmina, AseptiQuick G, tappi finali, luer femmina 1/4"; configurazioni a 2 e 3 porte.
• Test normativi: serie ISO 10993, USP <85>, <87>, <88>, <661.1>, Farmacopea Europea 3.1.5, test di extractables/metalli come specificato.
• Prestazioni: progettato per miscelazione, gestione, stoccaggio e trasporto nei processi biotech monouso; opzioni ad alta barriera all'ossigeno disponibili.