Connettore per la biofarmacia

per l'industria farmaceuticain propileneautoclavabile

Panoramica del prodotto
Il connettore a croce 4 vie stampato in PP per sala pulita è progettato come componente del percorso fluido monouso per applicazioni biotecnologiche e farmaceutiche. Viene prodotto in ambienti di sala pulita controllati presso uno stabilimento che opera con un sistema di gestione della qualità ISO 9001 per garantire tracciabilità e controllo del processo.

Taglie standard disponibili

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

Applicazioni

• Progettato per assemblaggi monouso nelle linee di bioprocessing
• Soluzione di raccordo sterile adatta alla produzione biotecnologica e farmaceutica
• Per connessioni tubolari sicure in sistemi fluidi chiusi

Certificazioni / Test

• FDA 21 CFR 177.1520 (test per materiali a contatto con gli alimenti)
• USP <88> Test di reattività biologica, In Vivo
• USP <87> Test di reattività biologica, In Vitro
• Studio degli extractables

Vantaggi

• Connessione asettica adatta ai flussi di lavoro monouso
• Migliora l'efficienza del processo e riduce il rischio di contaminazione
• Monouso per evitare contaminazioni crociate e semplificare la convalida

Dichiarazione di conformità normativa

• Normativa REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalati
• Bisfenolo A

Caratteristiche / Specifiche tecniche

• MOC: Polipropilene
• Modo di sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per massimo 30 minuti e irradiazione gamma fino a 50 KGy
• Condizioni di stoccaggio: Conservare nell'imballo originale ove possibile, in un ambiente fresco e asciutto, lontano da luce solare diretta e da sostanze chimiche aggressive; condizioni di magazzino normali 5°C−40°C