Riduttore

Panoramica del prodotto
Riduttore stampato in polipropilene (PP) per camera bianca, progettato come componente di percorso fluido monouso per processi biotecnologici e farmaceutici. Prodotto in camere bianche all'interno di un impianto con sistema di gestione della qualità ISO 9001 per supportare connessioni asettiche e transizioni di diametro delle tubazioni.

Taglie standard disponibili

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Applicazioni

• Assemblaggi monouso per bioprocessi e produzione farmaceutica
• Connessione tra diversi diametri di tubazione in sistemi di percorso fluido usa e getta
• Impiego in ambienti di camera bianca e asettici

Certificazioni

• FDA 21 CFR 177.1520 (materiali a contatto con alimenti)
• USP 88 Test di reattività biologica, In Vivo
• USP 87 Test di reattività biologica, In Vitro
• Studio sugli extractables eseguito

Vantaggi

• Connessione asettica idonea per sistemi monouso
• Migliora l'efficienza del processo consentendo rapidi cambi di diametro della tubazione
• Progettazione monouso che riduce le esigenze di pulizia e validazione

Dichiarazione di conformità normativa

• Conformità alla legislazione REACH
• Conformità RoHS
• Privo di contaminanti TSE/BSE
• Privo di melamina, ftalati e Bisfenolo A

Specifiche tecniche

• Materiale di costruzione (MOC): Polipropilene (PP)
• Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per un massimo di 30 minuti; irradiazione gamma fino a 50 kGy
• Stoccaggio: Conservare nel imballo originale; conservare in ambiente fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da sostanze chimiche aggressive. Condizioni consigliate: 5°C–40°C

Caratteristiche del prodotto / Specifiche tecniche

• Nome del prodotto: Riduttore PP stampato per camera bianca
• Ambiente di produzione: Prodotto in camere bianche all'interno di un impianto ISO 9001
• Uso previsto: Componente di percorso fluido monouso per le industrie biotecnologica e farmaceutica
• Taglie disponibili: 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Regolamentazione e test: FDA 21 CFR 177.1520; test di reattività biologica USP (In Vivo & In Vitro); extractables valutati