Connettore ENV

per la biofarmaciaper l'industria farmaceuticadritto

Panoramica del prodotto
Raccordo dritto stampato per camera bianca in PP progettato per applicazioni di circuiti fluidici monouso nel settore biotecnologico e farmaceutico. Prodotto in camere bianche in una struttura che adotta un sistema di gestione della qualità ISO 9001. Adatto per assemblaggi asettici monouso dove gli extractables e la biocompatibilità sono critici.

Misure standard disponibili

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

Applicazioni

• Assemblaggi monouso e collegamenti di tubazioni
• Trasferimento di fluidi in bioprocessi e industria farmaceutica
• Componenti di circuito fluidico monouso in ambienti GMP

Certificazioni

• FDA 21 CFR 177.1520 (test per contatto alimentare)
• USP <88> Test di reattività biologica, In Vivo
• USP <87> Test di reattività biologica, In Vitro
• Studio sugli extractables eseguito

Vantaggi

• Connessione asettica per sistemi monouso
• Migliora l'efficienza dei processi eliminando cicli di pulizia/sterilizzazione
• Progettato per compatibilità con tubazioni comuni

Dichiarazione di conformità normativa

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalanati
• Bisfenolo A

Specifiche tecniche

• MOC: Polipropilene
• Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C per max 30 minuti; irradiazione gamma fino a 50 KGy
• Stoccaggio: Conservare nell'imballo originale in ambiente fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e da prodotti chimici aggressivi; condizioni consigliate 5°C–40°C

caratteristiche / specifiche tecniche

• Materiale di costruzione (MOC): Polipropilene
• Metodi di sterilizzazione: Autoclave ≤135°C (≤30 minuti); Irradiazione gamma ≤50 KGy
• Stoccaggio e movimentazione: Conservare nell'imballo originale; evitare stress meccanici e contaminanti
• Misure disponibili: 3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• Uso previsto: Componente di circuito fluidico monouso per le industrie biotecnologica e farmaceutica
• Produzione: Prodotto in camere bianche; struttura certificata ISO 9001
• Regolamentazione & sicurezza: Conforme ai test FDA e USP elencati; soggetto a valutazione degli extractables