Panoramica del prodottoAmi Polymer Pvt. Ltd. ImaLINK™ è un collettore tubolare monouso stampato, progettato per ridurre al minimo gli accessori e i punti di perdita. Viene fornito come sezioni di tubo stampato o con connettori integrati (T, Y, X, Tri‑Clamp) per garantire transizioni senza giunzioni e flusso continuo e a tenuta.
Taglie standard disponibili- Disponibile in un'ampia gamma di dimensioni interne e configurazioni di connettori per soddisfare i requisiti di processo. La produzione avviene in sala bianca ISO Classe 7 con tracciabilità controllata dal materiale al prodotto finito.
Applicazioni- Trasferimento di buffer e terreni (alimentazioni, aggiunta di acido/base, antischiuma, terreni di crescita)
- Prelievo campioni con rischio di contaminazione minimizzato
- Filtrazione e inoculazione dei terreni
- Rimozione e trasferimento di liquidi nei flussi di lavoro di bioprocessi
- Integrazione con assiemi carboy e tubazioni per pompe peristaltiche
Conformità e certificazioni- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 e norme USP correlate
- ISO 10993 valutazioni di biocompatibilità
- USP 381 chiusura elastomerica per iniezione
- EP 3.1.9
- Test di extractables standardizzati BPOG disponibili
Caratteristiche- Ampia gamma di diametri interni per soddisfare i requisiti di portata del processo
- Prodotto e assemblato in sala bianca ISO Classe 7
- Collettori tubolari personalizzabili in base a requisiti di processo e progettazione
- Materiali dei tubi formulati privi di BPA, lattice, ftalati e ADI
- Costruito con materiali approvati USP Classe VI e conforme a FDA 21 CFR 177
- Test di extractables BPOG disponibili su richiesta
- Opzioni: connettori overmolded o stampati, filtri, fascette e varie tipologie di tubi
Caratteristiche principali- Progettazione personalizzata del collettore e dimensioni interne adeguate alle esigenze di processo
- Connettori stampati (T, Y, X, Tri‑Clamp) che eliminano i raccordi barbed e riducono punti di perdita e zone di intrappolamento
- Materiali e produzione conformi a farmacopee e requisiti normativi
- Assemblaggio e confezionamento in ambiente controllato
- Opzioni pronte per l'integrazione con tubazioni per pompe peristaltiche e assiemi carboy
Specifiche tecniche- Ambiente di produzione: sala bianca ISO Classe 7
- Conformità materiali: FDA 21 CFR 177.2600; USP Classe VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Extractables: test standardizzati BPOG disponibili
- Progettazione: sezioni di tubo stampate e connettori stampati (T, Y, X, Tri‑Clamp) per flusso senza perdite
- Opzioni: connettori overmolded, connettori barbed, filtri, fascette, vari tubi; assiemi per pompe peristaltiche; assiemi carboy
- Materiali: tubi ingegnerizzati privi di BPA, lattice, ftalati e ADI
- Applicazioni principali: trasferimento di buffer/terreni, prelievo campioni, filtrazione dei terreni, inoculazione, rimozione di liquidi nei bioprocessi