Ami Polymer Pvt Ltd

Ami Polymer: Al servizio della sanità

Ami Polymer è un leader globale nella progettazione e produzione di soluzioni in silicone e polimeri di elevata purezza, specificamente ingegnerizzate per gli ambienti più regolamentati nei settori biofarmaceutico, farmaceutico, medico e delle scienze della vita. Fondata nel 1998, la nostra azienda si è evoluta da realtà commerciale specializzata a colosso manifatturiero con una presenza negli Stati Uniti e in Europa, servendo oltre 3.000 clienti in tutto il mondo.

Perché i leader mondiali del settore ci scelgono:

Infrastruttura di livello mondiale: Gestiamo ampi impianti di produzione a Silvassa, in India, dotati di camere bianche di Classe ISO 7 e 8, oltre a una camera bianca dedicata di Classe ISO 5 specificamente progettata per gli impianti medici.

Affidabilità per missioni critiche: La nostra eccellenza ingegneristica è dimostrata ai massimi livelli; i nostri prodotti sono stati utilizzati nelle missioni spaziali Chandrayaan 2 e 3 e all'interno della Marina militare indiana.

Certificazioni senza pari: Siamo l'unico membro indiano della Bioprocess Systems Alliance (BPSA) negli Stati Uniti e l'unico produttore in India a detenere la certificazione NSF-51 per le resine siliconiche polimerizzate al platino.

Rigoroso rispetto delle normative: I nostri prodotti sono supportati da 7 Drug Master Files (DMF) accreditati dalla USFDA e sono conformi agli standard USP Classe VI, ISO 10993 e FDA 21 CFR 177.2600.

Personalizzazione su scala: Grazie a un centro di R&S interno e a una divisione di attrezzature avanzate, abbiamo sviluppato un portafoglio di oltre 5.000 prodotti personalizzati in base alle specifiche esigenze del cliente.

Collaborando con la comunità delle scienze della vita, forniamo soluzioni polimeriche innovative che garantiscono il controllo della contaminazione, l'efficienza nel trasferimento dei fluidi e cure mediche accessibili in tutto il mondo.

Impegno verso l'eccellenza e l'innovazione

Ci impegniamo a definire i parametri di riferimento del settore attraverso una ricerca e uno sviluppo incessanti, mettendo il nostro team in condizione di raggiungere l'eccellenza in ogni aspetto della nostra attività.

Sicurezza e biocompatibilità

La nostra missione è collaborare con la comunità delle scienze della vita fornendo soluzioni polimeriche innovative che garantiscano la sicurezza dei pazienti e sostengano cure mediche accessibili.

Integrità normativa

Manteniamo una forte attenzione alla conformità, assicurando che i nostri prodotti soddisfino i più elevati standard globali, inclusi USP Classe VI, ISO 10993 e i Drug Master Files (DMF) della USFDA.

Qualità e purezza

Utilizziamo infrastrutture avanzate per camere bianche (Classe ISO 5, 7 e 8) per fornire prodotti privi di contaminazioni, plastificanti e ftalati, specifici per ambienti regolamentati.

Pratiche etiche e sostenibili

Ci dedichiamo a una condotta aziendale etica e contribuiamo positivamente alla società attraverso iniziative come la sostenibilità ambientale (Progetto ENPAS) e il supporto alle comunità locali.

Partnership incentrata sul cliente

Non ci limitiamo a consegnare prodotti; forniamo una documentazione completa, tracciabilità e supporto alla convalida per favorire il successo dei team di controllo qualità e degli affari regolatori dei nostri clienti.