Borsa di miscelazione

in polipropilenemonousosterile

Panoramica del prodotto
Progettata per processi monouso e biofarmaceutici, questa sacca miscelatrice in polipropilene offre miscelazione sterile usa e getta con girante di precisione e una gamma di volumi interni per soddisfare i requisiti di processo. Prodotta in condizioni controllate in clean room ISO Classe 7 con tracciabilità dei materiali.

Taglie standard disponibili

• 50 L
• 100 L
• 200 L
• 650 L
• 1000 L

Applicazioni

• Terreni per colture cellulari
• Buffer
• Intermedi di processo
• Formulazioni

Conformità e certificazioni

• ISO 117 37-1
• USP <88> Biological reactivity tests, In Vivo
• USP <87> Biological reactivity tests, In Vitro
• US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• 100% testata per integrità
• USP <661>
• Valutazione degli extractables
• USP <85>
• USP <788>

Caratteristiche / Vantaggi

• Progettata per applicazioni di processo specifiche
• Girante di precisione per miscelazione costante
• Alta resistenza alla rottura per durabilità meccanica
• Test di integrità 100% mediante prova di pressione/perdita
• Protezione delle molecole e componenti sensibili
• Connessioni di ingresso e uscita facili da utilizzare

Materiale, sterilizzazione e stoccaggio

• Materiale di costruzione: polipropilene
• Sterilizzazione: Autoclave fino a 135°C (max 30 min); irradiazione gamma fino a 50 kGy
• Stoccaggio: conservare nell'imballo originale in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare; raccomandato 5°C–40°C

Specifiche tecniche

• Volumi interni disponibili: 50 L, 100 L, 200 L, 650 L, 1000 L
• Ambiente di produzione: clean room ISO Classe 7
• 100% testata per integrità (prova pressione/perdita)
• Conformità: ISO 117 37-1; USP <88>, <87>, <661>, <85>, <788>; US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
• Informazioni sugli extractables disponibili su richiesta