Test immunoenzimatico (ELISA) per la determinazione degli anticorpi IgM contro il virus dell'epatite E nel plasma e nei sieri umani. Il kit può essere utilizzato per il follow-up dei pazienti infetti da HEV. Solo per uso diagnostico "in vitro".
Introduzione
Il virus dell'epatite E o HEV è un agente recentemente scoperto dell'epatite virale a trasmissione enterica. L'HEV è un virus a RNA a singolo filamento non sviluppato, strutturalmente simile al Calicivirus, che si trova nelle feci dei pazienti infetti.
L'HEV è un problema serio in molti Paesi in via di sviluppo e la sua prima epidemia è stata segnalata nel 1955 a Nuova Delhi, in India.
L'epatite E non è mai stata associata a un'infezione cronica; tuttavia è stato riscontrato un alto tasso di mortalità tra le donne in gravidanza.
La clonazione e il sequenziamento del genoma dell'HEV hanno portato allo sviluppo di test sierologici per la rilevazione di anticorpi anti HEV.
Questi test si basano su antigeni sintetici immunodominanti derivati da regioni conservative del virus.
I test per le IgM sono utilizzati per determinare la natura dell'agente infettivo nei pazienti che presentano sintomi di epatite, al fine di escludere la possibilità di altre infezioni virali più gravi (HBV, HDV, HCV).
Principio del metodo
Le micropiastre sono rivestite con antigeni sintetici specifici per HEV che codificano per determinanti conservativi e immunodominanti derivati da ORF2 e ORF3 di tutti e 4 i sottotipi.
La fase solida viene prima trattata con il campione diluito e le IgM anti HEV vengono catturate, se presenti, dagli antigeni adsorbiti sui pozzetti.
Dopo aver lavato tutti gli altri componenti del campione, nella seconda incubazione gli anticorpi anti HEV IgM legati vengono rilevati mediante l'aggiunta di anticorpi policlonali specifici anti IgM,
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