Il test EIAgen Syphilis Ab Kit è un test immunoenzimatico in fase solida di terza generazione per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro il Treponema pallidum (TP) in sieri o plasma umani (EDTA, Eparina-Litio, Sodio Citrato). Questo kit è destinato all'uso diagnostico in vitro da parte di un operatore sanitario e non sarà venduto al pubblico. Solo per uso diagnostico "in vitro".
Introduzione
La sifilide è una malattia causata dall'infezione del batterio spirocheta Treponema pallidum, normalmente trasmessa per via sessuale. Tuttavia, può essere trasmessa anche per via congenita attraverso il passaggio transplacentare di T. pallidum al feto e attraverso la trasfusione di sangue. La diagnosi sierologica di sifilide viene effettuata dimostrando la presenza di livelli significativi di anticorpi specifici contro il T. pallidum nel siero o nel plasma del paziente. Il metodo di riferimento utilizzato è la tecnica FTA-ABS che permette di rilevare sia le IgG che le IgM. Tuttavia, la sua esecuzione è laboriosa e l'interpretazione dei risultati non è semplice. Sono stati quindi introdotti metodi alternativi per semplificare la procedura: la reazione con antigeni lipoidali (test reaginico) o l'agglutinazione di eritrociti rivestiti con antigeni specifici di T. pallidum (test di emoagglutinazione o TPHA). Il TPHA è la tecnica preferita a scopo di screening, poiché rileva le IgG e le IgM specifiche. Purtroppo, il risultato del test è determinato da un'interpretazione soggettiva e non può essere completamente automatizzato.
Il kit EIAgen Syphilis Ab consente lo screening degli anticorpi IgG e IgM specifici con la tecnica ELISA.
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