PanoramicaIl tubo per pompe peristaltiche Bioprene è un elastomero termoplastico (TPE) fabbricato senza lattice di gomma naturale. Conforme a USP Classe VI e FDA 21CFR177.2600, è adatto ad applicazioni biofarmaceutiche e alimentari. Bioprene offre lunga durata in applicazioni peristaltiche e bassa permeabilità a gas e liquidi. Il tubo continuo supporta pressioni operative da 0 a 2 bar; gli elementi LoadSure® aumentano la capacità fino a 7 bar.
ApplicazioniDosaggio, trasferimento e filtrazione nella produzione biofarmaceutica e in processi alimentari e delle bevande che richiedono bassa permeabilità e conformità normativa.
Caratteristiche e vantaggi- Certificazione: USP Classe VI e normativa FDA 21CFR177.2600 per contatto con alimenti acquosi.
- Sterilizzabile mediante irraggiamento gamma e autoclave (vedere note sugli elementi LoadSure).
- Disponibile in più diametri interni, spessori di parete e lunghezze di bobina, inclusi rotoli sfusi e elementi LoadSure®; taglie personalizzate su richiesta.
- Intervallo di temperatura d'esercizio 5 °C a 80 °C.
- Colore beige/opaco con bassa sfaldatura per ridurre la generazione di particelle.
Riepilogo tecnicoSfaldatura (spallation): Bassa
Certificazioni e conformità: FDA 21CFR177.2600, inserito NSF51, USP Classe VI
Durata di conservazione: 5 anni
Stabilità gamma: 25 kGy a 40 kGy
Stabilità autoclave: 121 °C 30 minuti
Metodi di sterilizzazione: Autoclave, irraggiamento gamma
Temperatura di esercizio: 5 °C a 80 °C
Durezza, Shore A: 62 a 68
Densità: 0,95 a 0,98 g/ml
Resistenza alla trazione ultima: ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
Allungamento a rottura: 340 a 600%
Sforzo a trazione al 100% di allungamento: 1,9 - 3 MPa (28 - 43 psi)
Classificazione permeabilità ai gas: Bassa
Compression set: 5 a 42,5%
Assorbimento d'acqua: Basso
NoteI tubi Bioprene sono prodotti in sala pulita secondo i principi cGMP. Forniti confezionati doppi in sacchetti di polietilene termosaldati con tracciabilità lotto e certificato di conformità. Lunghezza bobina standard 15 m (50 ft); rotoli fino a ~152 m (500 ft) disponibili per determinate taglie. Gli elementi LoadSure® forniscono maggiore capacità di pressione per applicazioni peristaltiche ad alta pressione; alcuni codici LoadSure presentano restrizioni all'autoclave.
Specifiche tecniche- Denominazione commerciale: Bioprene
- Materiale (tubo): Elastomero termoplastico (TPE)
- Materiale connettore (esempio): PVDF
- Intervallo diametri interni (tubo continuo): 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
- Intervallo diametri interni (elementi): 1,6 - 25,4 mm (0,0625 - 1 in)
- Spessore parete (tubo continuo): 1,6 - 4,8 mm (0,0625 - 0,1875 in)
- Spessore parete (elementi): 2,4 - 4,8 mm (0,09375 - 0,2 in)
- Lunghezze disponibili: 3 - 152 m (10 - 500 ft) (bobina standard 15 m / 50 ft; rotoli e altre lunghezze su richiesta)
- Colore / trasparenza: Beige / opaco
- Sfaldatura: Bassa
- Certificazioni e conformità: FDA 21CFR177.2600, inserito NSF51, USP Classe VI
- Temperatura di esercizio: 5 °C a 80 °C (41 °F a 176 °F)
- Durezza (Shore A): 62–68
- Densità: 0,95–0,98 g/ml
- Resistenza UV: Eccellente
- Resistenza alla trazione ultima: ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
- Allungamento a rottura: 340–600%
- Sforzo a trazione al 100% di allungamento: 1,9–3 MPa (28–43 psi)
- Permeabilità ai gas: Bassa
- Compression set: 5–42.5%
- Assorbimento d'acqua: Basso
- Durata di conservazione: 5 anni
- Stabilità gamma: 25–40 kGy
- Stabilità autoclave: 121 °C, 30 minuti (autoclave non raccomandata per alcuni elementi LoadSure)
- Metodi di sterilizzazione: Autoclave, irraggiamento gamma
- Capacità di pressione: 0–2 bar per tubo continuo; fino a 7 bar con elementi LoadSure (a seconda dell'elemento)
- Applicazioni tipiche: processi biopharma critici (dosaggio, trasferimento, filtrazione) e alimentare