Tubo per pompa pompa peristaltica Pumpsil®

in polipropilenein siliconein fluoruro di polivinilidene

PanoramicaProgettato per l'industria biofarmaceutica, Pumpsil è un tubo in silicone reticolato al platino con un interno ultra-liscio che riduce l'adesione delle proteine e contribuisce alla purezza del prodotto finito. Indicato per applicazioni monouso biofarmaceutiche, controllo del pH e alimentazione del mezzo in fermentazione, nonché per dosaggio, trasferimento e filtrazione accurati. Ogni tubo è marcato al laser con numero di parte, lotto e data di scadenza. Biocompatibilità documentata e pacchetto di validazione completo disponibili.

Applicazioni

• Sistemi biofarmaceutici monouso
• Controllo del pH e alimentazione del mezzo in fermentazione
• Dosaggio, trasferimento e filtrazione in processi sterili

Caratteristiche e benefici

• Biocompatibilità documentata con pacchetto di validazione
• Tracciabilità laser end-to-end (parte, lotto, data di scadenza)
• Flusso stabile per un controllo di processo preciso
• Ampia disponibilità di misure e lunghezze
• Temperatura di esercizio -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)

Riepilogo tecnicoSpallation: Bassa
Certificazioni e conformità: FDA 21CFR177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Regolamento (CE) n.1935/2004, USP Class VI
Durata di conservazione: 5 anni
Stabilità gamma: 25 kGy a 50 kGy
Resistenza all'autoclave: 121 °C per 30 minuti

Specifiche tecniche
Diametro interno: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
Spessore parete: 1,6 - 4,8 mm (dipende dal prodotto); elementi: 2,4 - 4,8 mm
Lunghezza: 3 - 152 m (10 - 500 ft); bobina standard 15 m (50 ft)
Colore/Trasparenza: Incolore, traslucido
Durezza (Shore A): 60
Densità: 1,16 g/ml
Resistenza a strappo (B): 35 - 87,6 kN/m
Resistenza ultima a trazione: 9 MPa
Allungamento a rottura: 550 - 1500 %
Permeabilità ai gas: Bassa
Set di compressione: 5 - 42,5 %
Assorbimento d'acqua: Basso
Metodi di sterilizzazione: Autoclave, EtO, Gamma

MaterialiTubo: silicone reticolato al platino
Materiali dei connettori (elementi): Polipropilene, PVDF (a seconda dell'elemento)

Validazione e conformitàPumpsil e le materie prime sono testati secondo USP (in vivo e in vitro), Ph. Eur. 3.1.9, ISO 10993 e EC 1935/2004. Test di extractables e guide di validazione disponibili dal produttore.

Tracciabilità e imballaggioOgni tubo è marcato al laser end-to-end con numero di parte, lotto e data di scadenza per la tracciabilità a livello di lotto. Il tubo è prodotto in camera bianca controllata e confezionato doppio in sacchetti di polietilene termosaldati con identificazione. Bobine fino a 152 m disponibili; certificato di conformità specifico per lotto incluso.

Caratteristiche tecniche

• Intervallo di diametri: 0,5 - 25,4 mm (0,02 - 1 in)
• Spessore parete: 1,6 - 4,8 mm (a seconda del prodotto)
• Lunghezze disponibili: 3 - 152 m (10 - 500 ft)
• Temperatura di esercizio: -20 °C a 80 °C
• Durata di conservazione: 5 anni
• Sterilizzazione: Autoclave, EtO, Gamma; stabilità gamma 25-50 kGy
• Materiale: silicone reticolato al platino
• Materiali dei connettori: Polipropilene, PVDF
• Certificazioni: FDA 21CFR177.2600; Ph. Eur. 3.1.9; Regolamento (CE) n.1935/2004; USP Class VI
• Proprietà meccaniche: Shore A 60; resistenza ultima ~9 MPa; allungamento 550-1500%
• Prestazioni: bassa spallation, bassa permeabilità ai gas, ottima resistenza ai raggi UV