Il kit è progettato per la rilevazione qualitativa dell'acido nucleico dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) in eluati di campioni biologici. Il test è un dispositivo medico-diagnostico in vitro ed è destinato all'uso da parte di utenti professionali in un ambiente di laboratorio. Può essere eseguito manualmente o utilizzando una piattaforma automatizzata. Il test serve come ausilio nella diagnosi, nello screening e nel monitoraggio dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA).
2 Informazioni sul patogeno
Lo Staphylococcus aureus è un batterio coccico gram-positivo che si trova ubiquitariamente nell'ambiente. Circa il 25-30 % della popolazione umana è portatore a lungo termine di S. aureus, poiché i batteri fanno spesso parte della flora cutanea presente nel naso e sulla pelle. Lo S. aureus può causare una serie di malattie come infezioni cutanee minori, come foruncoli e ascessi, piomiosite, ma anche malattie potenzialmente letali come polmonite, endocardite, sindrome da shock tossico (TSS) e sepsi.
I ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina (MRSA) sono sempre più importanti a livello mondiale. Soprattutto negli ospedali gli MRSA rappresentano un pericolo, perché sono resistenti a tutti gli antibiotici ß-lattamici (ad esempio la penicillina) e spesso possiedono ulteriori resistenze ad altri anitbiotici.
3 Principio del test
La PCR in tempo reale diarellaMRSA 3.0 TM contiene primer specifici e sonde a doppia marcatura per l'amplificazione e il rilevamento del DNA di MRSA in campioni clinici. La PCR ha come target la giunzione orfX/SSCmec e consente di rilevare l'MRSA in campioni clinici, anche quelli contenenti stafilococchi coagulasi-negativi. Inoltre,
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