Kit di reagenti in soluzione diarellaGBS

diagnosticoper RT-PCRper qualificazione DNA

Il kit è stato progettato per la rilevazione qualitativa dell'acido nucleico di Streptococcus agalactiae (Streptococco di gruppo B (GBS)) negli eluati di campioni biologici. Il test è un dispositivo medico-diagnostico in vitro ed è destinato all'uso da parte di utenti professionali in un ambiente di laboratorio. Può essere eseguito manualmente o utilizzando una piattaforma automatizzata. Il test serve come ausilio per la diagnosi, lo screening e il monitoraggio dello Streptococcus agalactiae (Streptococco di gruppo B). 2 Informazioni sul patogeno Gli streptococchi colonizzano principalmente le membrane mucose dell'uomo. Gli streptococchi beta-emolitici di sierogruppo B (GBS) presenti nel tratto genitale materno possono essere trasmessi al bambino durante il parto. La trasmissione può portare a una malattia ad esordio precoce nelle prime ore e fino a 3 giorni dopo la nascita, con grave infezione sistemica e polmonite. Possono verificarsi eziopatie con sintomi di shock e danni neurologici a lungo termine. La malattia a insorgenza tardiva può essere causata dalla trasmissione da parte della madre o, ad esempio, del personale di assistenza. L'infezione ad esordio precoce si verifica in circa 1 neonato su 2.000. 1 su 2.000 neonati. La maggior parte dei soggetti colpiti (circa l'80%) sono neonati maturi. Circa il 4 % dei bambini malati muore. 4 % circa dei bambini malati muore. I seguenti fattori favoriscono la trasmissione della GBS: -Presenza di GBS ad alto titolo nel tratto genitale materno alla nascita. -Periodo superiore a 18 ore tra la rottura delle membrane e il parto. -Febbre materna durante il parto. -Nascita pretermine prima della 37a settimana di gravidanza. -Presenza di GBS nelle urine materne durante la gravidanza. -Precedente nascita di un bambino con infezione da GBS. Per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di GBS ai neonati, le donne incinte dovrebbero essere esaminate tra la 35a e la 37a settimana di gravidanza.