Kit di reagenti mezzo reattivo EZ-10 series

per l'industria farmaceuticadi controllo qualità

Panoramica
Per agevolare le operazioni quotidiane con il 68Ga, Eckert & Ziegler propone kit di reagenti pronti all'uso progettati per i flussi di lavoro KitLab. Ogni kit contiene i reagenti e l'hardware necessari per una specifica sintesi ed è prodotto e controllato secondo standard farmaceutici.

Compatibilità e uso
Progettati per l'uso con le piattaforme Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy. I kit di reagenti sono un componente essenziale nella produzione di 68Ga-HBED-PSMA se utilizzati con le procedure KitLab. Altri kit sono in fase di sviluppo.

Caratteristiche principali

• Pronto all'uso nel formato reagente per snellire la sintesi
• Compatibile con Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy
• Testato per bioburden su reagenti e hardware
• Prodotto secondo standard farmaceutici per la produzione di prodotti farmaceutici

Sicurezza / Uso previsto
I kit di reagenti sono destinati alla produzione di prodotti farmaceutici da parte di personale qualificato esclusivamente. Non sono destinati né idonei per l'uso diretto e/o non processato sugli esseri umani.

Documentazione
Scheda tecnica disponibile: Fact Sheet Reagent Sets (PDF).

Specifiche tecniche

• Flusso di lavoro a radionuclide previsto: 68Ga
• Include tutti i reagenti e l'hardware necessari per la sintesi specifica
• Dispositivi compatibili: Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Essenziale per la produzione di 68Ga-HBED-PSMA con KitLab
• Standard di produzione: ICH Q7A – standard GMP per API; prodotto secondo i requisiti GMP
• Reagenti e hardware testati per bioburden
• Formato reagente pronto all'uso
• Progettato per la produzione di prodotti farmaceutici
• Destinato all'uso da parte di personale qualificato; non per uso diretto/non processato sugli esseri umani
• Ulteriori kit di reagenti in sviluppo