Software da laboratorio

di gestione datidi gestione della manutenzionedi controllo

Panoramica
Modular-Lab Software è la soluzione software standard fornita per i sistemi di sintesi Modular-Lab. Offre un'interfaccia grafica progettata per supportare la conformità a GMP, cGMP, GAMP 5 e 21 CFR parte 11. Il software registra automaticamente le operazioni di sistema e degli utenti e supporta il controllo di accesso sicuro con più livelli utente.

Caratteristiche principali

• Interfaccia utente intuitiva
• Versioni editabili o chiuse disponibili
• Supporto alla conformità GMP e GAMP5
• Gestione utenti con quattro livelli di accesso

Funzionalità
Il software è fornito per Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer e Modular-Lab eazy e controlla ogni dispositivo di sintesi Modular-Lab. È disponibile in versioni aperte (editabili) e chiuse (non editabili). Le versioni chiuse supportano progetti di sintesi pre-validati per configurazioni di sistema dedicate. La versione aperta editabile consente la programmazione e la creazione di modelli di progetto tramite un'interfaccia grafica drag-and-drop. Le versioni editabili richiedono una licenza Dongle per accedere ed eseguire il programma.

Funzioni aggiuntive

• controllo manuale e automatico dei processi programmati
• download automatizzato del database dal PLC al notebook dopo ogni download del progetto
• messaggi di stato del sistema
• protezione del know-how tramite accesso ristretto
• supporto lettore barcode
• errori e commenti associati a processi specifici
• visualizzazione dei passaggi in una finestra di messaggi separata
• quattro timer con funzione conto alla rovescia
• funzione di aiuto
• visualizzatore tendenze
• calcolo e confronto di espressioni matematiche e logiche
• informazioni di assistenza e manutenzione

Audit Trail e report
Il sistema di audit trail registra i dati di processo (passaggi, sensori), i dati utente (gestione utenti, login), i download dei programmi e gli errori/messaggi occorsi. I dati tracciati con timestamp sono disponibili come report di batch completo (PDF) al termine del processo.

Formazione
Durante l'installazione viene fornita formazione base sul software e sulla programmazione. Possono essere offerte ulteriori formazioni sulla sintesi e sul software, personalizzabili in base alle esigenze del cliente.

Conformità CE
Sono disponibili certificati di conformità CE.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Nome prodotto: Modular-Lab Software
• Compatibilità: Modular-Lab Standard, Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Versioni software: aperte (editabili) e chiuse (non editabili)
• Licenza: licenza Dongle necessaria per le versioni editabili
• Livelli di accesso utente: utente, tecnico di servizio, project manager, amministratore
• Audit trail: registrazione completa di dati di processo e utente con timestamp; generazione report di batch (PDF)
• Interfaccia: creazione progetti grafica drag-and-drop
• Controlli: controllo manuale e automatico dei processi programmati
• Gestione dati: download automatico PLC->notebook del database dopo download progetto
• Supporto periferiche: lettore barcode
• Supporti operativi: timer (quattro), visualizzatore tendenze, funzione di aiuto, finestre messaggi
• Assistenza: informazioni di servizio e manutenzione incluse