Piattaforma di sintesi TEP

radiochimicadi radiotracciantiper peptidi

Panoramica del prodotto Modular-Lab Standard è la soluzione ideale per i laboratori dedicati alla ricerca e allo sviluppo di nuovi radiofarmaci. Questo dispositivo di radiosintesi versatile e flessibile consente di configurare processi di sintesi personalizzati a partire da una serie di moduli operativi e soddisfa i requisiti GAMP 5 e della Parte 11. I moduli, di piccole dimensioni, sigillati e realizzati in acciaio inossidabile, vengono impilati e collegati tramite tubazioni di processo e un unico cavo elettrico. Caratteristiche principali

• Approccio modulare per diverse configurazioni
• Sviluppo di nuovi traccianti
• Sistema basato su tubazioni con parti monouso
• ComponentiComponenti pronti all’uso
• Completamente automatizzato con software intuitivo
• Possibilità di applicazioni illimitate

Vantaggi L’approccio modulare di Modular-Lab Standard combina la velocità e la sicurezza di un sistema remoto e completamente automatizzato con la flessibilità di configurare sintesi per traccianti innovativi. Le routine di pulizia e sanificazione possono essere programmate tra un ciclo e l’altro o durante la notte. Grazie alla sua multifunzionalità, Modular-Lab Standard può sostituire diversi dispositivi monouso, riducendo i costi e lo spazio occupato in laboratorio. I componenti monouso quali valvole, tubi, cartucce e altri sono unità standard disponibili in commercio e possono essere sostituiti secondo necessità per diverse applicazioni. Il sistema supporta sia la ricerca che la produzione di routine e può essere configurato per adattarsi a celle calde di dimensioni molto ridotte. Versatilità (moduli e funzioni disponibili)

• Sistema di reazione Peltier/riscaldatore con controllo della temperatura a stato solido: da -20 °C a +150 °C / fino a 220 °C
• Ampia varietà di moduli valvola
• Strumenti per il rilevamento di temperatura, pressione e rilevamento della radiazione
• Modulo HPLC semi-preparativo compatto
• HPLC analitico
• Moduli TLC
• Numerosi altri moduli per operazioni unitarie specifiche
• Interfaccia utente grafica intuitiva che consente la progettazione del processo tramite drage-rilascia
• I parametri (temperatura, attività, letture del rilevatore UV, portate, impostazioni delle valvole) possono essere monitorati in un’unica finestra e i report vengono generati automaticamente dopo ogni ciclo

Funzioni di sicurezza Una sintesi automatizzata affidabile con monitoraggio remoto tramite l’interfaccia grafica del computer elimina la necessità di interventi manuali e riduce significativamente l’esposizione alle radiazioni del personale di laboratorio. Esempi di applicazione

• 18F-FEC
• 18F-FDG
• 18F-Fluoroetiltirosina
• 18F-Flumazenil
• 18F-MISO
• 11C-colina
• 11C-ioduro di metile
• 131I-MIBG
• Peptidi 68Ga-DOTA
• Applicazioni con 64Cu
• Sintesi personalizzate per altri isotopi e traccianti

Conformità CE I certificati di conformità CE sono indicati come disponibili per il sistema. Caratteristiche / Specifiche tecniche

• Denominazione: Radiosintetizzatore modulare basato su operazioni unitarie
• Architettura: Moduli impilabili in acciaio inossidabile sigillati, collegati tramite tubazioni di processo e un unico cavo elettrico
• Conformità: Progettato per soddisfare i requisiti GAMP 5 e Parte 11
• Controllo della temperatura: Modulo Peltier/riscaldatore, controllo a stato solido da -20 °C a +150 °C (con alcuni moduli fino a 220 °C)
• Automazione: Funzionamento completamente automatizzato con interfaccia utente grafica e routine programmabili di pulizia e sanificazione
• Parti monouso: Utilizza tubazioni, valvole, cartucce e altri componenti monouso disponibili in commercio
• Strumentazione: Opzioni integrate per il rilevamento di temperatura, pressione e radiazioni; moduli HPLC (semipreparativo e analitico) e TLC opzionali
• Software: Software grafico intuitivo per la progettazione e il controllo della sintesi, il monitoraggio dei parametri chiave e la generazione automatica di report
• Applicazioni: Adatto a un’ampia gamma di isotopi e composti; supporta sia la ricerca e sviluppo che la produzione di routine
• Caratteristiche fisiche: Moduli sufficientemente compatti da poter essere disposti in modo da adattarsi a celle calde di dimensioni molto ridotte
• Sicurezza: Il monitoraggio remoto riduce l’esposizione diretta e migliora la sicurezza dell’operatore