Sistema di cromatografia di sintesi

HPLCper l'industria farmaceuticaper ricerca biomedica

Panoramica
Il modulo HPLC analitico Modular-Lab è un'unità HPLC compatta progettata per il controllo qualità di routine di composti radiomarcati e radiofarmaci. Supporta l'analisi di traccianti PET e nuclidi emettitori beta e fornisce routine validate pronte all'uso oltre a metodi programmabili dall'utente per esigenze analitiche personalizzate.

Nuclidi supportati e applicazioni
Supporta l'analisi di composti radiomarcati, inclusi nuclidi emettitori di positroni (18F, 11C, 68Ga) e nuclidi emettitori beta (90Y, 177Lu). Progettato per QC di routine dei radiofarmaci, sviluppo metodologico e compiti analitici specifici.

Operatività e integrazione
Il modulo può essere integrato direttamente nella famiglia di sintetizzatori Modular-Lab o utilizzato come unità stand-alone con propria unità di controllo e PC. Il sistema include procedure prevalidate per traccianti comuni, consente la programmazione di metodi personalizzati e include formazione degli operatori. È disponibile opzionalmente la qualifica di performance (PQ) on-site per procedure analitiche definite.

Caratteristiche principali

• Integrazione perfetta nei sistemi Modular-Lab
• Ingombro ridotto e più economico rispetto ai sistemi HPLC analitici completi
• Routine validate pronte all'uso per molti traccianti
• Personalizzabile per ulteriori applicazioni analitiche

Configurazione tipica del sistema
Una configurazione standard tipica comprende:

• Modulo HPLC con valvola di iniezione, rivelatore di attività schermato e supporto colonna
• Pompa Knauer AZURA 4.1S (pompa singola o seconda pompa opzionale per funzionamento in gradiente)
• Rilevatore UV Knauer UVD 2.1S
• Degassatore HPLC online Knauer
• Colonna HPLC, tubazioni e connettori
• Unità di controllo, PC e software dedicato per il controllo e la valutazione dei dati

Modalità cromatografiche e valutazione dei dati
Il sistema base esegue analisi isocratiche; l'aggiunta di una seconda pompa abilita l'eluzione a gradiente. Il software dedicato offre correzione del rumore di fondo, analisi dei picchi e fitting delle curve. I dati elaborati possono essere esportati in tabelle e compilati in report QC.

Vantaggi
Il modulo fornisce una soluzione multifunzionale per il QC HPLC di routine di traccianti PET e nuclidi emettitori beta, riducendo ingombro e costi offrendo metodi validati e la possibilità di sviluppare soluzioni analitiche personalizzate.

Conformità CE
Sono disponibili certificati di conformità CE per questo prodotto.

Specifiche tecniche

• Nome prodotto: Modular-Lab HPLC Unit
• Uso previsto: HPLC analitico per composti radiomarcati e QC dei radiofarmaci
• Nuclidi compatibili: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (esempi)
• Modalità operative: Isocratica (standard); gradiente (con seconda pompa)
• Rivelatori tipici: rivelatore di attività schermato, rivelatore UV (Knauer UVD 2.1S)
• Pompe tipiche: Knauer AZURA pump 4.1S (seconda pompa opzionale per gradiente)
• Accessori inclusi: valvola di iniezione, supporto colonna, degassatore online, colonna HPLC, tubazioni e connettori
• Controllo e software: unità di controllo e PC dedicati; valutazione dati con correzione di fondo, analisi dei picchi e fitting delle curve; esportazione tabelle e generazione report
• Integrazione: collegabile alla famiglia di sintetizzatori Modular-Lab o utilizzabile come dispositivo stand-alone
• Validazione e supporto: routine prevalidate installate; formazione operatori inclusa; PQ on-site opzionale